Federal Act
on Medicinal Products and Medical Devices
(Therapeutic Products Act, TPA)


Open article in different language:  DE  |  FR  |  IT
Art. 9a Temporary authorisation 41

1 The Agency may, in ac­cord­ance with a sim­pli­fied pro­ced­ure un­der Art­icle 14 para­graph 1, tem­por­ar­ily au­thor­ise medi­cin­al products for life-threat­en­ing or de­bil­it­at­ing dis­eases if:

a.
they are com­pat­ible with the pro­tec­tion of health;
b.
their use is ex­pec­ted to have a ma­jor thera­peut­ic be­ne­fit; and
c.
no au­thor­ised, al­tern­at­ive or equi­val­ent medi­cin­al product is avail­able in Switzer­land.

2 The Agency shall de­term­ine the evid­ence to be sub­mit­ted for the eval­u­ation of an ap­plic­a­tion pur­su­ant to para­graph 1.

41 In­ser­ted by No I of the FA of 18 March 2016, in force since 1 Jan. 2019 (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1).

BGE

146 V 240 (9C_805/2019) from 2. Juni 2020
Regeste: Art. 61 lit. c ATSG; Art. 25 Abs. 1 und 2 lit. b, Art. 34 Abs. 1, Art. 52 Abs. 1 lit. a Ziff. 1 und lit. b KVG; Art. 63 Abs. 2, Art. 65, Art. 71a Abs. 1 lit. a und b, Art. 71b Abs. 1, Art. 71c, Art. 71d KVV; Kostenübernahme einer Kombinationstherapie ausserhalb der Spezialitätenliste (SL). Voraussetzungen für die Übernahme einer medikamentösen Therapie, deren Präparate je einzeln auf der SL aufgeführt sind, jedoch nicht in der verwendeten Kombination (off-label-use respektive off-label-limitation-use als Teilbereich des off-label-use; E. 5-7 und 9). Es kann von einem kantonalen Versicherungsgericht nicht erwartet werden - und würde den in Art. 61 lit. c ATSG verankerten Untersuchungsgrundsatz sprengen -, ohne jegliche Anhaltspunkte von sich aus nach sämtlichen möglichen Therapieoptionen zur Behandlung eines multiplen Myeloms zu forschen (E. 8).

Previous article Show article in the law Next article

Diese Seite ist durch reCAPTCHA geschützt und die Google Datenschutzrichtlinie und Nutzungsbedingungen gelten.

Feedback
Gesetzeskürzel Name
DE FR IT EN
DE FR IT EN
Laden