Bundesgesetz
über Arzneimittel und Medizinprodukte
(Heilmittelgesetz, HMG)


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Art. 15 Zulassung aufgrund einer Meldung 59

1 Auf­grund ei­ner Mel­dung an das In­sti­tut dür­fen in Ver­kehr ge­bracht wer­den:

a.
Kom­ple­men­tär­arz­nei­mit­tel oh­ne In­di­ka­ti­ons­an­ga­be, de­ren Wirk­stof­fe in Lis­ten zu spe­zi­el­len The­ra­pie­rich­tun­gen auf­ge­führt sind;
b.
wei­te­re Arz­nei­mit­tel oder Arz­nei­mit­tel­grup­pen, bei de­nen sich auf­grund des ge­rin­gen Ri­si­ko­po­ten­zi­als ei­ne Zu­las­sung im ver­ein­fach­ten Ver­fah­ren als un­ver­hält­nis­mäs­sig er­weist.

2 Das In­sti­tut er­stellt die Lis­ten nach Ab­satz 1 Buch­sta­be a. Es be­stimmt die Arz­nei­mit­tel oder Arz­nei­mit­tel­grup­pen nach Ab­satz 1 Buch­sta­be b und re­gelt das Mel­de­ver­fah­ren.

59 Fas­sung ge­mä­ss Ziff. I des BG vom 18. März 2016, in Kraft seit 1. Jan. 2019 (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1).

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