Drucken
Artikel, Notizen und Markierungen werden geladen... Bitte um etwas Geduld.

Bundesgesetz
über Arzneimittel und Medizinprodukte
(Heilmittelgesetz, HMG)

Art. 16 Zulassungsentscheid und Zulassungsdauer 60

1 Das In­sti­tut ver­fügt die Zu­las­sung, wenn die Vor­aus­set­zun­gen er­füllt sind. Es kann die Zu­las­sung mit Auf­la­gen und Be­din­gun­gen ver­knüp­fen.

2 Die Zu­las­sung wird erst­mals für fünf Jah­re ver­fügt. Das In­sti­tut ver­fügt ei­ne kür­ze­re Zu­las­sungs­dau­er, wenn es:

a.
sich um be­fris­te­te Zu­las­sun­gen nach Ar­ti­kel 9a han­delt; oder
b.
dies zum Schutz der Ge­sund­heit er­for­der­lich ist.61

3 Die Zu­las­sung von Arz­nei­mit­teln auf­grund ei­ner Mel­dung ist un­be­fris­tet gül­tig.62

4 …63

60 Fas­sung ge­mä­ss Ziff. I des BG vom 18. März 2016, in Kraft seit 1. Jan. 2019 (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1).

61 Fas­sung ge­mä­ss Ziff. I des BG vom 18. März 2016, in Kraft seit 1. Jan. 2019 (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1).

62 Fas­sung ge­mä­ss Ziff. I des BG vom 18. März 2016, in Kraft seit 1. Jan. 2019 (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1).

63 Auf­ge­ho­ben durch Ziff. I des BG vom 18. März 2016, mit Wir­kung seit 1. Jan. 2019 (AS 2017 2745, 2018 3575; BBl 2013 1).