Bundesgesetz
über Arzneimittel und Medizinprodukte
(Heilmittelgesetz, HMG)

¹ Ei­ne Be­wil­li­gung des In­sti­tuts be­nö­tigt, wer be­rufs­mäs­sig:

a.

Arz­nei­mit­tel für den Ver­trieb oder die Ab­ga­be ein­führt;

b.

Arz­nei­mit­tel für den Ver­trieb oder die Ab­ga­be aus­führt;

c.

von der Schweiz aus mit Arz­nei­mit­teln han­delt, oh­ne dass die­se das Ge­biet der Schweiz be­rüh­ren;

d.

von der Schweiz aus als Mäk­ler oder Agent für Arz­nei­mit­tel tä­tig ist.⁷²

² Der Bun­des­rat prä­zi­siert die An­for­de­run­gen für die Tä­tig­kei­ten nach Ab­satz 1.⁷³

³ Er kann Aus­nah­men von der Be­wil­li­gungs­pflicht er­las­sen für:

a.

Me­di­zi­nal­per­so­nen, die grenz­über­schrei­tend tä­tig sind;

b.

in­ter­na­tio­na­le Or­ga­ni­sa­tio­nen.

⁴ Die Ein­la­ge­rung in ein Zoll­la­ger oder in ein Zoll­frei­la­ger gilt als Ein­fuhr.⁷⁴

⁵ Der Bun­des­rat kann für die Durch­fuhr be­son­de­re Be­stim­mun­gen er­las­sen.

⁶ Ver­langt ein an­de­rer Staat Aus­fuhr­zer­ti­fi­ka­te und Be­stä­ti­gun­gen für ein­zu­füh­ren­de Arz­nei­mit­tel, so kann das In­sti­tut aus­fuhr­be­rech­tig­ten Per­so­nen die­se aus­stel­len.