Bundesgesetz
über Arzneimittel und Medizinprodukte
(Heilmittelgesetz, HMG)

¹ Der Bun­des­rat kann:

a.

für das In­ver­kehr­brin­gen be­stimm­ter Me­di­zin­pro­duk­te ei­ne Mel­de­pflicht vor­se­hen;

b.

für das In­ver­kehr­brin­gen be­stimm­ter Me­di­zin­pro­duk­te, ins­be­son­de­re von In­vi­tro-Dia­gno­s­ti­ka, ei­ne Be­wil­li­gungs­pflicht vor­se­hen;

c.

für Wirt­schafts­ak­teu­re so­wie Kon­for­mi­täts­be­wer­tungs­stel­len die Pflicht vor­se­hen, Eu­da­med oder das In­for­ma­ti­ons­sys­tem nach Ar­ti­kel 62c zu nut­zen.

² Er re­gelt:

a.

die wei­te­ren Pflich­ten von Wirt­schafts­ak­teu­ren und Ge­sund­heits­ein­rich­tun­gen na­ment­lich be­tref­fend die Re­gis­trie­rung der Her­stel­ler so­wie die In­for­ma­ti­ons­pflich­ten im Zu­sam­men­hang mit Me­di­zin­pro­duk­ten, die im­plan­tiert wer­den kön­nen;

b.

die An­for­de­run­gen an die für die Ein­hal­tung der Vor­schrif­ten ver­ant­wort­li­chen Per­so­nen von Her­stel­lern und Be­voll­mäch­tig­ten so­wie de­ren wei­te­re Pflich­ten.