Bundesgesetz
über Arzneimittel und Medizinprodukte
(Heilmittelgesetz, HMG)

¹ Der Bun­des­rat und das In­sti­tut voll­zie­hen die­ses Ge­setz, so­weit es den Bund für zu­stän­dig er­klärt. Das In­sti­tut ist die Voll­zugs­be­hör­de für Pro­duk­te nach Ar­ti­kel 2a. Für den Voll­zug des 4. Ka­pi­tels 2a. Ab­schnitt ist das BAG zu­stän­dig. Der Bun­des­rat kann ein­zel­ne Auf­ga­ben des In­sti­tuts oder des BAG an­de­ren Be­hör­den über­tra­gen.²²⁴

² Er er­lässt die Aus­füh­rungs­be­stim­mun­gen, so­weit die­ses Ge­setz nicht das In­sti­tut für zu­stän­dig er­klärt oder er den Er­lass von Be­stim­mun­gen fach­tech­ni­schen In­halts und un­ter­ge­ord­ne­ter Be­deu­tung nicht dem In­sti­tut über­tra­gen hat.

³ So­weit be­stimm­te de­le­gier­te Rechts­ak­te und Durch­füh­rungs­rechts­ak­te der Eu­ro­päi­schen Kom­mis­si­on im Be­reich der Me­di­zin­pro­duk­te tech­ni­sche oder ad­mi­nis­tra­ti­ve Ein­zel­hei­ten be­tref­fen, de­ren Re­ge­lung fort­lau­fend und in der Re­gel kurz­fris­tig an­ge­passt wird, kann der Bun­des­rat vor­se­hen, dass die ent­spre­chen­den Rechts­ak­te in der je­wei­li­gen für die EU-Mit­glied­staa­ten ver­bind­li­chen Fas­sung auch in der Schweiz gel­ten.²²⁵