Federal Act
on Medicinal Products and Medical Devices
(Therapeutic Products Act, TPA)


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Art. 53 Principle 122

For clin­ic­al tri­als of thera­peut­ic products in hu­mans, the Hu­man Re­search Act of 30 Septem­ber 2011123 ap­plies in ad­di­tion to the pro­vi­sions of this Act.

122 Amended by An­nex No 6 of the Hu­man Re­search Act of 30 Sept. 2011, in force since 1 Jan. 2014 (AS 2013 3215; BBl 20098045).

123 SR 810.30

BGE

134 IV 175 (6B_646/2007) from 24. April 2008
Regeste: a Art. 117 StGB; Art. 53 ff. HMG. Tödlich verlaufener Einsatz eines Krebsmedikaments. Die strafrechtlichen Sorgfaltspflichten bei einem experimentellen Einsatz eines Medikaments richten sich nach den Bestimmungen über klinische Versuche mit Heilmitteln (Art. 53 ff. HMG). Die Vorschriften sind jedoch nur auf systematische Forschungsuntersuchungen und nicht auch auf individuelle Heilversuche anwendbar (E. 3).

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