Verordnung
über die Invalidenversicherung
(IVV)¹

¹ Über­steigt der bei der Auf­nah­me ei­nes Arz­nei­mit­tels in die Ge­burts­ge­bre­chen-Spe­zia­li­tä­ten­lis­te dem ver­füg­ten Höchst­preis zu­grun­de ge­leg­te Fa­bri­k­ab­ga­be­preis den bei der Über­prü­fung der Wirt­schaft­lich­keit er­mit­tel­ten Fa­bri­k­ab­ga­be­preis um mehr als 3 Pro­zent und be­tra­gen die da­durch er­ziel­ten Mehr­ein­nah­men min­des­tens 20 000 Fran­ken, so ist die Zu­las­sungs­in­ha­be­rin ver­pflich­tet, die seit der Auf­nah­me er­ziel­ten Mehr­ein­nah­men dem IV-Aus­gleichs­fonds nach Ar­ti­kel 79 IVG zu­rück­zu­er­stat­ten.

² Die Zu­las­sungs­in­ha­be­rin ist zu­dem ver­pflich­tet, dem IV-Aus­gleichs­fonds die Mehr­ein­nah­men zu­rück­zu­er­stat­ten, die sie er­zielt hat:

a.

wäh­rend der Dau­er ei­nes Be­schwer­de­ver­fah­rens, so­fern zwi­schen dem wäh­rend des Be­schwer­de­ver­fah­rens gel­ten­den Preis und dem nach Ab­schluss des Be­schwer­de­ver­fah­rens rechts­kräf­ti­gen neu­en Preis ei­ne Dif­fe­renz be­steht und die Zu­las­sungs­in­ha­be­rin durch die­se Preis­dif­fe­renz Mehr­ein­nah­men er­zielt hat;

b.

wäh­rend zwei Jah­ren nach der Sen­kung des Fa­bri­k­ab­ga­be­prei­ses bei In­di­ka­ti­ons­er­wei­te­rung oder Li­mi­tie­rungs­än­de­rung nach Ar­ti­kel 65f Ab­satz 2 ers­ter Satz KVV³¹, so­fern der ef­fek­ti­ve Mehr­um­satz hö­her war als der bei der Sen­kung an­ge­ge­be­ne vor­aus­sicht­li­che Mehr­um­satz.