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Verordnung
über klinische Versuche
mit Ausnahme klinischer Versuche mit Medizinprodukten1
(Verordnung über klinische Versuche; KlinV)

vom 20. September 2013 (Stand am 26. Mai 2021)

1 Fassung gemäss Anhang 2 Ziff. 2 der V vom 1. Juli 2020 über klinische Versuche mit Medizinprodukten, in Kraft seit 26. Mai 2021 (AS 2020 3033).

Art. 56 Besondere Bestimmungen für klinische Versuche der Transplantation embryonaler oder fötaler Gewebe und Zellen

1 Das BAG er­teilt die Be­wil­li­gung, wenn zu­sätz­lich zu Ar­ti­kel 53 die Vor­aus­set­zun­gen nach Ar­ti­kel 34 der Trans­plan­ta­ti­ons­ver­ord­nung vom 16. März 200733 er­füllt sind.

2 Es er­teilt die Be­wil­li­gung in­nert 60 Ta­gen, bei we­sent­li­chen Än­de­run­gen in­nert 30 Ta­gen nach Ein­gang der voll­stän­di­gen Ge­suchs­un­ter­la­gen.

3 Für kli­ni­sche Ver­su­che der Trans­plan­ta­ti­on em­bryo­na­ler oder fö­ta­ler Ge­we­be und Zel­len sind zu­sätz­lich die Ar­ti­kel 35, 36 und 38 der Trans­plan­ta­ti­ons­ver­ord­nung an­wend­bar.

33 SR 810.211