Verordnung
über klinische Versuche
mit Ausnahme klinischer Versuche mit Medizinprodukten1
(Verordnung über klinische Versuche; KlinV)

vom 20. September 2013 (Stand am 26. Mai 2022)

1 Fassung gemäss Anhang 2 Ziff. 2 der V vom 1. Juli 2020 über klinische Versuche mit Medizinprodukten, in Kraft seit 26. Mai 2021 (AS 2020 3033).


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Art. 12 Ausnahmen von der Sicherstellungspflicht

Von der Si­cher­stel­lungs­pflicht aus­ge­nom­men sind:

a.
Schä­den, die ge­mä­ss Ar­ti­kel 10 von der Haft­pflicht aus­ge­nom­men sind;
b.
kli­ni­sche Ver­su­che der Ka­te­go­rie A (Art. 19 Abs. 1, 20 Abs. 1, 49 Abs. 1 und 61 Abs. 1), die mit nur mit mi­ni­ma­len Ri­si­ken und Be­las­tun­gen ver­bun­de­nen Mass­nah­men zur Ent­nah­me bio­lo­gi­schen Ma­te­ri­als oder zur Er­he­bung ge­sund­heits­be­zo­ge­ner Per­so­nen­da­ten ein­her­ge­hen.

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