Verordnung
über klinische Versuche
mit Ausnahme klinischer Versuche mit Medizinprodukten1
(Verordnung über klinische Versuche; KlinV)

vom 20. September 2013 (Stand am 26. Mai 2022)

1 Fassung gemäss Anhang 2 Ziff. 2 der V vom 1. Juli 2020 über klinische Versuche mit Medizinprodukten, in Kraft seit 26. Mai 2021 (AS 2020 3033).


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Art. 22 Klinische Versuche der Gentherapie und klinische Versuche mit gentechnisch veränderten oder mit pathogenen Organismen

1 Als kli­ni­sche Ver­su­che der Gen­the­ra­pie nach die­ser Ver­ord­nung gel­ten Ver­su­che, bei de­nen ge­ne­ti­sche In­for­ma­ti­on in so­ma­ti­sche Zel­len ein­ge­bracht wird (so­ma­ti­sche Gen­the­ra­pie).

2 Als kli­ni­sche Ver­su­che mit gen­tech­nisch ver­än­der­ten Or­ga­nis­men nach die­ser Ver­ord­nung gel­ten Ver­su­che mit Arz­nei­mit­teln, die gen­tech­nisch ver­än­der­te Or­ga­nis­men im Sin­ne der Frei­set­zungs­ver­ord­nung vom 10. Sep­tem­ber 200830 ent­hal­ten, ins­be­son­de­re mit re­pli­ka­ti­ons­kom­pe­tenten Vi­ren.

3 Als kli­ni­sche Ver­su­che mit pa­tho­ge­nen Or­ga­nis­men nach die­ser Ver­ord­nung gel­ten Ver­su­che mit Arz­nei­mit­teln, die pa­tho­ge­ne Or­ga­nis­men im Sin­ne der Frei­set­zungs­ver­ord­nung ent­hal­ten.

4 Auf kli­ni­sche Ver­su­che der Gen­the­ra­pie so­wie auf kli­ni­sche Ver­su­che mit gen­tech­nisch ver­än­der­ten oder mit pa­tho­ge­nen Or­ga­nis­men fin­den die Vor­schrif­ten die­ser Ver­ord­nung zu kli­ni­schen Ver­su­chen mit Arz­nei­mit­teln sinn­ge­mä­ss An­wen­dung.

30 SR 814.911

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