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Verordnung
über klinische Versuche
mit Ausnahme klinischer Versuche mit Medizinprodukten1
(Verordnung über klinische Versuche; KlinV)

vom 20. September 2013 (Stand am 26. Mai 2022)

1 Fassung gemäss Anhang 2 Ziff. 2 der V vom 1. Juli 2020 über klinische Versuche mit Medizinprodukten, in Kraft seit 26. Mai 2021 (AS 2020 3033).

Art. 24 Gesuch

1 Die Prüf­per­son reicht der zu­stän­di­gen Ethik­kom­mis­si­on die Ge­suchs­un­ter­la­gen ge­mä­ss An­hang 3 zur Prü­fung ein.

2 Die Ethik­kom­mis­si­on kann zu­sätz­li­che In­for­ma­tio­nen ver­lan­gen.

3 An­stel­le der Prüf­per­son kann der Spon­sor das Ge­such ein­rei­chen. Er über­nimmt dies­falls die Pflich­ten der Prüf­per­son nach den Ar­ti­keln 28 und 29 so­wie die Mel­de- und Be­richt­er­stat­tungs­pflich­ten ge­gen­über der zu­stän­di­gen Ethik­kom­mis­si­on. Die Ge­suchs­un­ter­la­gen müs­sen von der Prüf­per­son mit­un­ter­zeich­net wer­den.