Verordnung
über klinische Versuche
mit Ausnahme klinischer Versuche mit Medizinprodukten1
(Verordnung über klinische Versuche; KlinV)

vom 20. September 2013 (Stand am 26. Mai 2022)

1 Fassung gemäss Anhang 2 Ziff. 2 der V vom 1. Juli 2020 über klinische Versuche mit Medizinprodukten, in Kraft seit 26. Mai 2021 (AS 2020 3033).


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Art. 37 Meldung von Sicherheits- und Schutzmassnahmen

1 Müs­sen wäh­rend der Durch­füh­rung ei­nes kli­ni­schen Ver­suchs un­ver­züg­lich Si­cher­heits- und Schutz­mass­nah­men ge­trof­fen wer­den, so mel­det die Prüf­per­son die­se Mass­nah­men so­wie die Um­stän­de, auf­grund de­rer sie not­wen­dig wur­den, der Ethik­kom­mis­si­on in­ner­halb von 7 Ta­gen.

2 Bei kli­ni­schen Ver­su­chen mit Pro­duk­ten nach Art. 2a Ab­satz 2 HMG ist die­se Mel­dung in­ner­halb von 2 Ta­gen zu er­stat­ten.

3 Für kli­ni­sche Ver­su­che der Ka­te­go­ri­en B und C sind die Mel­dun­gen nach den Ab­sät­zen 1 und 2 dem In­sti­tut zu er­stat­ten. Die­se Pflicht ob­liegt dem Spon­sor.

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