Verordnung
über klinische Versuche
mit Ausnahme klinischer Versuche mit Medizinprodukten¹
(Verordnung über klinische Versuche; KlinV)

¹ Die Prüf­per­son mel­det der Ethik­kom­mis­si­on den Ab­schluss des kli­ni­schen Ver­suchs in der Schweiz in­ner­halb von 90 Ta­gen. Als Ab­schluss des kli­ni­schen Ver­suchs gilt der letz­te Fol­ge­be­such der letz­ten teil­neh­men­den Per­son (Fol­low up vi­sit), so­fern im Prüf­plan nichts an­de­res be­stimmt ist.

² Sie mel­det der Ethik­kom­mis­si­on den Ab­bruch oder Un­ter­bruch des kli­ni­schen Ver­suchs in­ner­halb von 15 Ta­gen. In der Mel­dung sind die Grün­de für den Ab­bruch oder den Un­ter­bruch an­zu­ge­ben.

³ Sie reicht der Ethik­kom­mis­si­on in­ner­halb ei­nes Jah­res nach Ab­schluss oder Ab­bruch des kli­ni­schen Ver­suchs einen Schluss­be­richt ein, es sei denn, der Prüf­plan sieht ei­ne län­ge­re Frist vor.

⁴ Wird ein mul­ti­zen­tri­scher kli­ni­scher Ver­such an ei­nem der Durch­füh­rungs­or­te ab­ge­bro­chen oder un­ter­bro­chen, so er­stat­tet die ko­or­di­nie­ren­de Prüf­per­son die Mel­dung nach Ab­satz 2 auch der zu­stän­di­gen be­tei­lig­ten Ethik­kom­mis­si­on.

⁵ Für kli­ni­sche Ver­su­che der Ka­te­go­ri­en B und C sind die Mel­dun­gen und Be­rich­te nach den Ab­sät­zen 1–3 dem In­sti­tut zu er­stat­ten. Die­se Pflich­ten ob­lie­gen dem Spon­sor.