Verordnung
über klinische Versuche
mit Ausnahme klinischer Versuche mit Medizinprodukten1
(Verordnung über klinische Versuche; KlinV)

vom 20. September 2013 (Stand am 26. Mai 2022)

1 Fassung gemäss Anhang 2 Ziff. 2 der V vom 1. Juli 2020 über klinische Versuche mit Medizinprodukten, in Kraft seit 26. Mai 2021 (AS 2020 3033).


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Art. 4 Wissenschaftliche Qualität

Der Spon­sor und die Prüf­per­son ei­nes kli­ni­schen Ver­suchs ha­ben die wis­sen­schaft­li­che Qua­li­tät zu ge­währ­leis­ten. Na­ment­lich:

a.
le­gen sie ei­ne Fra­ge­stel­lung fest, die auf dem ak­tu­el­len Stand der Wis­sen­schaft be­ruht;
b.
wen­den sie ei­ne ge­eig­ne­te wis­sen­schaft­li­che Me­tho­dik an; und
c.
stel­len sie die Ver­füg­bar­keit der für den kli­ni­schen Ver­such er­for­der­li­chen Res­sour­cen und die nö­ti­ge In­fra­struk­tur si­cher.
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