Verordnung
über klinische Versuche
mit Ausnahme klinischer Versuche mit Medizinprodukten1
(Verordnung über klinische Versuche; KlinV)

vom 20. September 2013 (Stand am 26. Mai 2022)

1 Fassung gemäss Anhang 2 Ziff. 2 der V vom 1. Juli 2020 über klinische Versuche mit Medizinprodukten, in Kraft seit 26. Mai 2021 (AS 2020 3033).


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Art. 47 Verwaltungsmassnahmen des Instituts

Das In­sti­tut kann die er­teil­te Be­wil­li­gung wi­der­ru­fen, sis­tie­ren oder die Wei­ter­füh­rung des kli­ni­schen Ver­suchs von zu­sätz­li­chen Auf­la­gen ab­hän­gig ma­chen, na­ment­lich wenn:

a.
die Si­cher­heit oder die Ge­sund­heit der teil­neh­men­den Per­so­nen ge­fähr­det ist, na­ment­lich durch man­geln­de Pro­duk­te­si­cher­heit oder Her­stel­lungs­män­gel;
b.
die Qua­li­tät der er­ho­be­nen Da­ten man­gel­haft ist;
c.
der kli­ni­sche Ver­such nicht ge­mä­ss den vom In­sti­tut oder von der Ethik­kom­mis­si­on be­wil­lig­ten Ge­suchs­un­ter­la­gen durch­ge­führt wird;
d.
die Be­wil­li­gungs- und Mel­de­pflich­ten nicht ein­ge­hal­ten wur­den.
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