Verordnung
über klinische Versuche
mit Ausnahme klinischer Versuche mit Medizinprodukten1
(Verordnung über klinische Versuche; KlinV)

vom 20. September 2013 (Stand am 26. Mai 2022)

1 Fassung gemäss Anhang 2 Ziff. 2 der V vom 1. Juli 2020 über klinische Versuche mit Medizinprodukten, in Kraft seit 26. Mai 2021 (AS 2020 3033).


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Art. 54 Bewilligungsverfahren

1 Der Spon­sor reicht dem BAG die Ge­suchs­un­ter­la­gen ge­mä­ss An­hang 4 zur Prü­fung ein.

2 Das BAG kann zu­sätz­li­che In­for­ma­tio­nen ver­lan­gen.

3 Für das Ver­fah­ren und die Fris­ten ist Ar­ti­kel 33 sinn­ge­mä­ss an­wend­bar.

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