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Verordnung
über klinische Versuche
mit Ausnahme klinischer Versuche mit Medizinprodukten1
(Verordnung über klinische Versuche; KlinV)

vom 20. September 2013 (Stand am 26. Mai 2022)

1 Fassung gemäss Anhang 2 Ziff. 2 der V vom 1. Juli 2020 über klinische Versuche mit Medizinprodukten, in Kraft seit 26. Mai 2021 (AS 2020 3033).

Art. 62 Anwendbare Bestimmungen

Sinn­ge­mä­ss an­wend­bar sind:

a.
für das Be­wil­li­gungs­ver­fah­ren für kli­ni­sche Ver­su­che die Ar­ti­kel 24–29;
b.
für die Mel­dung von Si­cher­heits- und Schutz­mass­nah­men Ar­ti­kel 37 Ab­satz 1;
c.
für die Mel­dung und die Be­richt­er­stat­tung bei Ab­schluss, Ab­bruch oder Un­ter­bruch des kli­ni­schen Ver­suchs Ar­ti­kel 38 Ab­sät­ze 1–4;
d.
für die Be­richt­er­stat­tung über die Si­cher­heit der teil­neh­men­den Per­so­nen Ar­ti­kel 43 Ab­sät­ze 1 und 2;
e.
für die Auf­be­wah­rungs­pflicht Ar­ti­kel 45 Ab­satz 2.