Verordnung
über klinische Versuche
mit Ausnahme klinischer Versuche mit Medizinprodukten1
(Verordnung über klinische Versuche; KlinV)

1 Fassung gemäss Anhang 2 Ziff. 2 der V vom 1. Juli 2020 über klinische Versuche mit Medizinprodukten, in Kraft seit 26. Mai 2021 (AS 2020 3033).


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Art. 31 Gesuch

1 Der Spon­sor reicht der Swiss­me­dic die Ge­suchs­un­ter­la­gen ge­mä­ss An­hang 4 zur Prü­fung ein.

1bis In Über­ein­stim­mung mit dem In­halt von An­hang 4 kann die Swiss­me­dic ei­ne Lis­te spe­zi­fi­scher Un­ter­la­gen er­stel­len, die für die Ein­rei­chung des Ge­suchs er­for­der­lich sind.71

2 Die Swiss­me­dic kann zu­sätz­li­che In­for­ma­tio­nen ver­lan­gen.

71 Ein­ge­fügt durch Ziff. I der V vom 7. Ju­ni 2024, in Kraft seit 1. Nov. 2024 (AS 2024 322).

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