Verordnung
über klinische Versuche
mit Ausnahme klinischer Versuche mit Medizinprodukten¹
(Verordnung über klinische Versuche; KlinV)

¹ Müs­sen wäh­rend der Durch­füh­rung ei­nes kli­ni­schen Ver­suchs un­ver­züg­lich Si­cher­heits- und Schutz­mass­nah­men ge­trof­fen wer­den, so mel­det die Prüf­per­son die­se Mass­nah­men so­wie die Um­stän­de, auf­grund de­rer sie not­wen­dig wur­den, der Ethik­kom­mis­si­on in­ner­halb von 7 Ta­gen.

² Bei kli­ni­schen Ver­su­chen mit Pro­duk­ten nach Art. 2a Ab­satz 2 HMG ist die­se Mel­dung in­ner­halb von 2 Ta­gen zu er­stat­ten.

³ Für kli­ni­sche Ver­su­che der Ka­te­go­ri­en B und C sind die Mel­dun­gen nach den Ab­sät­zen 1 und 2 zu­sätz­lich der Swiss­me­dic zu er­stat­ten. Die­se Pflicht ob­liegt dem Spon­sor.⁸⁵