Drucken
Artikel, Notizen und Markierungen werden geladen... Bitte um etwas Geduld.

Verordnung
über klinische Versuche
mit Ausnahme klinischer Versuche mit Medizinprodukten1
(Verordnung über klinische Versuche; KlinV)

1 Fassung gemäss Anhang 2 Ziff. 2 der V vom 1. Juli 2020 über klinische Versuche mit Medizinprodukten, in Kraft seit 26. Mai 2021 (AS 2020 3033).

Art. 49 Kategorisierung

1 Ein kli­ni­scher Ver­such der Trans­plan­ta­ti­on mensch­li­cher Or­ga­ne, Ge­we­be und Zel­len ent­spricht der Ka­te­go­rie A, wenn die zu un­ter­su­chen­de Trans­plan­ta­ti­on in ei­ner nach in­ter­na­tio­nal an­er­kann­ten Qua­li­täts­kri­te­ri­en ver­fass­ten Leit­li­nie als Stan­dard aus­ge­wie­sen ist.

2 Ein kli­ni­scher Ver­such der Trans­plan­ta­ti­on mensch­li­cher Or­ga­ne, Ge­we­be und Zel­len ent­spricht der Ka­te­go­rie C, wenn die zu un­ter­su­chen­de Trans­plan­ta­ti­on nicht als Stan­dard nach Ab­satz 1 aus­ge­wie­sen ist.

3 Kli­ni­sche Ver­su­che der Trans­plan­ta­ti­on em­bryo­na­ler und fö­ta­ler Ge­we­be und Zel­len ent­spre­chen der Ka­te­go­rie C.