Verordnung
über klinische Versuche
mit Ausnahme klinischer Versuche mit Medizinprodukten1
(Verordnung über klinische Versuche; KlinV)

1 Fassung gemäss Anhang 2 Ziff. 2 der V vom 1. Juli 2020 über klinische Versuche mit Medizinprodukten, in Kraft seit 26. Mai 2021 (AS 2020 3033).


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Art. 57 Anwendbare Bestimmungen 130

1 Für die Do­ku­men­ta­ti­on, die Mel­dun­gen und die Be­richt­er­stat­tung für kli­ni­sche Ver­su­che der Trans­plan­ta­ti­on sind die Ar­ti­kel 37–39, 44 und 44a sinn­ge­mä­ss an­wend­bar.131

2 Die Pflich­ten, die nach die­sen Be­stim­mun­gen ge­gen­über der Swiss­me­dic wahr­ge­nom­men wer­den müs­sen, sind für kli­ni­sche Ver­su­che der Trans­plan­ta­ti­on ge­gen­über dem BAG wahr­zu­neh­men.

3 Für kli­ni­sche Ver­su­che der Trans­plan­ta­ti­on rich­ten sich die Auf­zeich­nungs­pflicht, die Rück­ver­folg­bar­keit und die Auf­be­wah­rungs­pflich­ten des Spon­sors und des Prü­fers nach den Ar­ti­keln 34 und 35 des Trans­plan­ta­ti­ons­ge­set­zes.

130 Ein­ge­fügt durch Ziff. I der V vom 7. Ju­ni 2024, in Kraft seit 1. Nov. 2024 (AS 2024 322).

131 Fas­sung ge­mä­ss Ziff. I der V vom 7. Ju­ni 2024, in Kraft seit 1. Nov. 2024 (AS 2024 322).

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