Verordnung
über klinische Versuche
mit Ausnahme klinischer Versuche mit Medizinprodukten¹
(Verordnung über klinische Versuche; KlinV)

Sinn­ge­mä­ss an­wend­bar sind:

a.¹³⁶

für das Be­wil­li­gungs­ver­fah­ren für kli­ni­sche Ver­su­che die Ar­ti­kel 24–27, 29 und 36a;

a^bis.¹³⁷

für die Be­fris­tung der Be­wil­li­gung Ar­ti­kel 23a;

b.

für die Mel­dung von Si­cher­heits- und Schutz­mass­nah­men Ar­ti­kel 37 Ab­satz 1;

c.¹³⁸

für die Mel­dung der ers­ten Vi­si­te der ers­ten teil­neh­men­den Per­son so­wie für die Mel­dung und Be­richt­er­stat­tung bei Ab­schluss, Ab­bruch, Un­ter­bruch und Wie­der­auf­nah­me des kli­ni­schen Ver­suchs Ar­ti­kel 38 Ab­sät­ze 1–4;

d.

für die Be­richt­er­stat­tung über die Si­cher­heit der teil­neh­men­den Per­so­nen Ar­ti­kel 43 Ab­sät­ze 1 und 2;

d^bis.¹³⁹

für die Mel­dung und Be­richt­er­stat­tung bei Be­gleit­un­ter­su­chun­gen mit io­ni­sie­ren­der Strah­lung Ar­ti­kel 44;

e.

für die Auf­be­wah­rungs­pflicht Ar­ti­kel 45 Ab­satz 2.