Verordnung des EDI
über Leistungen in der obligatorischen
Krankenpflegeversicherung¹
(Krankenpflege-Leistungsverordnung, KLV)

¹ Das BAG ent­schei­det nach Kon­sul­ta­ti­on der Eid­ge­nös­si­schen Arz­nei­mit­tel­kom­mis­si­on (EAK) über:

a.²⁰⁶

Ge­su­che um Auf­nah­me von Ori­gi­nal­prä­pa­ra­ten in die Spe­zia­li­tä­ten­lis­te;

b.

Ge­su­che um Preis­er­hö­hun­gen nach Ar­ti­kel 67 Ab­satz 2 KVV;

c.

Ge­su­che und die Fol­gen von Mel­dun­gen nach Ar­ti­kel 65f KVV.

² Es ent­schei­det oh­ne Kon­sul­ta­ti­on der EAK über:

a.²⁰⁷

Ge­su­che um Auf­nah­me neu­er ga­le­ni­scher For­men von be­reits in der Spe­zia­li­tä­ten­lis­te auf­ge­führ­ten Arz­nei­mit­teln, in­ner­halb der be­ste­hen­den In­di­ka­tio­nen;

a^bis.²⁰⁸

Ge­su­che um Auf­nah­me neu­er Pa­ckungs­grös­sen oder Do­sis­stär­ken von be­reits in der Spe­zia­li­tä­ten­lis­te auf­ge­führ­ten Arz­nei­mit­teln, in­ner­halb der be­ste­hen­den In­di­ka­tio­nen;

b.

Ge­su­che um Auf­nah­me von Arz­nei­mit­teln, die nach Ar­ti­kel 12 des Heil­mit­tel­ge­set­zes vom 15. De­zem­ber 2000²⁰⁹ bei der Swiss­me­dic zwei­tan­ge­mel­det wur­den und de­ren Ori­gi­nal­prä­pa­rat be­reits in der Spe­zia­li­tä­ten­lis­te auf­ge­führt ist;

c.

Ge­su­che um Auf­nah­me von Co-Mar­ke­ting-Arz­nei­mit­teln, de­ren Ba­sisprä­pa­rat be­reits in der Spe­zia­li­tä­ten­lis­te auf­ge­führt ist.

³ Es kann Auf­nah­me­ge­su­che nach Ab­satz 2 der EAK zur Kon­sul­ta­ti­on un­ter­brei­ten, wenn die Stel­lung­nah­me der EAK von be­son­de­rem In­ter­es­se ist.

⁴ Die EAK gibt dem BAG ei­ne Emp­feh­lung zu den Ge­su­chen ab, zu de­nen sie kon­sul­tiert wird.