Verordnung
des Schweizerischen Heilmittelinstituts
über die vereinfachte Zulassung und das Meldeverfahren von Komplementär- und Phytoarzneimitteln
(Komplementär- und Phytoarzneimittelverordnung, KPAV)

vom 7. September 2018 (Stand am 1. Juli 2023)


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Art. 26 Kennzeichnung und Arzneimittelinformation

1 Die Kenn­zeich­nung und die Pa­ti­en­ten­in­for­ma­ti­on von Arz­nei­mit­teln nach den Ar­ti­keln 24 und 25 Ab­satz 2 muss die An­ga­ben nach An­hang 2 ent­hal­ten. Auf ei­ne Fach­in­for­ma­ti­on kann ver­zich­tet wer­den. Die Swiss­me­dic kann je­doch in be­grün­de­ten Fäl­len die Er­stel­lung ei­ner Fach­in­for­ma­ti­on ver­lan­gen.

2 Die Kenn­zeich­nung von Arz­nei­mit­teln nach Ar­ti­kel 25 Ab­satz 1 muss die An­ga­ben nach An­hang 1a AMZV13 ent­hal­ten. Ei­ne Arz­nei­mit­te­l­in­for­ma­ti­on ist nicht er­for­der­lich. Auf ei­ne Pa­ckungs­bei­la­ge kann ver­zich­tet wer­den, so­fern al­le er­for­der­li­chen An­ga­ben auf den Pa­ckungs­tex­ten, ins­be­son­de­re auf der Eti­ket­te und der äus­se­ren Ver­pa­ckung, an­ge­bracht wer­den kön­nen.

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