Verordnung
des Schweizerischen Heilmittelinstituts
über die vereinfachte Zulassung und das Meldeverfahren von Komplementär- und Phytoarzneimitteln
(Komplementär- und Phytoarzneimittelverordnung, KPAV)

¹ Die Mel­dung hat ein Fir­men­ba­sis­dos­sier pro ga­le­ni­sche Her­stel­le­rin und die Mel­dun­gen, die zu den Prä­pa­ra­ten (Ein­zel­mel­dun­gen) ge­hö­ren, zu ent­hal­ten. In den Fäl­len nach den Ar­ti­keln 39 und 40 sind zu­sätz­lich prä­pa­ra­te­über­grei­fen­de Un­ter­la­gen er­for­der­lich.

² Für die Prä­pa­ra­te, für die nach den Ar­ti­keln 12, 13, 27 und 31 ei­ne Zu­las­sung auf­grund ei­ner Mel­dung be­an­tragt wird, sind je­weils se­pa­ra­te Fir­men­ba­sis­dos­siers er­for­der­lich.

³ Für Tier- und Hu­manarz­nei­mit­tel sind se­pa­ra­te Mel­dun­gen er­for­der­lich.