Verordnung
über die Krankenversicherung
(KVV)


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Art. 65dbis Überprüfung der Aufnahmebedingungen alle drei Jahre: Überprüfung der Wirtschaftlichkeit von Generika 287

1 Ein Ge­ne­ri­kum gilt bei der Über­prü­fung nach Ar­ti­kel 65d Ab­satz 1 als wirt­schaft­lich, wenn sein Fa­bri­k­ab­ga­be­preis min­des­tens um einen der fol­gen­den Pro­zent­sät­ze tiefer ist als der am 1. De­zem­ber des Über­prü­fungs­jah­res gel­ten­de Fa­bri­k­ab­ga­be­preis des ent­spre­chen­den Ori­gi­nal­prä­pa­ra­tes:

a.
15 Pro­zent, so­fern das Schwei­zer Markt­vo­lu­men des Ori­gi­nal­prä­pa­ra­tes und von des­sen Co-Mar­ke­ting-Arz­nei­mit­tel und Ge­ne­ri­ka je Han­dels­form wäh­rend dreiJah­ren vor dem Über­prü­fungs­jahr im Durch­schnitt pro Jahr 4 Mil­lio­nen Fran­ken nicht über­steigt;
b.
25 Pro­zent, so­fern das Schwei­zer Markt­vo­lu­men des Ori­gi­nal­prä­pa­ra­tes und von des­sen Co-Mar­ke­ting-Arz­nei­mit­tel und Ge­ne­ri­ka je Han­dels­form wäh­rend dreiJah­ren vor dem Über­prü­fungs­jahr im Durch­schnitt pro Jahr zwi­schen 4 Mil­lio­nen und 8 Mil­lio­nen Fran­ken liegt;
c.
30 Pro­zent, so­fern das Schwei­zer Markt­vo­lu­men des Ori­gi­nal­prä­pa­ra­tes und von des­sen Co-Mar­ke­ting-Arz­nei­mit­tel und Ge­ne­ri­ka je Han­dels­form wäh­rend dreiJah­ren vor dem Über­prü­fungs­jahr im Durch­schnitt pro Jahr zwi­schen 8 Mil­lio­nen und 16 Mil­lio­nen Fran­ken liegt;
d.
35 Pro­zent, so­fern das Schwei­zer Markt­vo­lu­men des Ori­gi­nal­prä­pa­ra­tes und von des­sen Co-Mar­ke­ting-Arz­nei­mit­tel und Ge­ne­ri­ka je Han­dels­form wäh­rend dreiJah­ren vor dem Über­prü­fungs­jahr im Durch­schnitt pro Jahr zwi­schen 16 Mil­lio­nen und 25 Mil­lio­nen Fran­ken liegt;
e.
40 Pro­zent, so­fern das Schwei­zer Markt­vo­lu­men des Ori­gi­nal­prä­pa­ra­tes und von des­sen Co-Mar­ke­ting-Arz­nei­mit­tel und Ge­ne­ri­ka je Han­dels­form wäh­rend dreiJah­ren vor dem Über­prü­fungs­jahr im Durch­schnitt pro Jahr 25 Mil­lio­nen Fran­ken über­steigt.

2 Ist kein ent­spre­chen­des Ori­gi­nal­prä­pa­rat in der Spe­zia­li­tä­ten­lis­te auf­ge­führt, so wird bei der Über­prü­fung nach Ar­ti­kel 65d Ab­satz 1 aus­sch­liess­lich ein the­ra­peu­ti­scher Quer­ver­gleich vor­ge­nom­men. Die­ser Ver­gleich fin­det aus­sch­liess­lich mit Ge­ne­ri­ka mit an­de­rer Wirk­stoff­zu­sam­men­set­zung statt, die ih­rer­seits wirt­schaft­lich sind.

287 Ein­ge­fügt durch Ziff. I der V vom 22. Sept. 2023, in Kraft seit 1. Jan. 2024 (AS 2023 570).

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