Verordnung
über die Krankenversicherung
(KVV)

¹ Das BAG über­prüft sämt­li­che Arz­nei­mit­tel, die in der Spe­zia­li­tä­ten­lis­te auf­ge­führt sind, al­le drei Jah­re dar­auf­hin, ob sie die Auf­nah­me­be­din­gun­gen noch er­fül­len. Die Arz­nei­mit­tel wer­den auf­grund ih­rer Zu­ge­hö­rig­keit zu ei­ner the­ra­peu­ti­schen Grup­pe der Spe­zia­li­tä­ten­lis­te in drei Ein­hei­ten auf­ge­teilt. Je­de Ein­heit wird al­le drei Jah­re über­prüft.

² Der Aus­land­preis­ver­gleich wird auf der Ba­sis der um­satz­stärks­ten Pa­ckung durch­ge­führt.

³ Der the­ra­peu­ti­sche Quer­ver­gleich wird auf der Ba­sis der kleins­ten Pa­ckung der tiefs­ten Do­sis­stär­ke durch­ge­führt, es sei denn, die kleins­te Pa­ckung der tiefs­ten Do­sis­stär­ke er­laubt ins­be­son­de­re auf­grund un­ter­schied­li­cher Do­sie­run­gen bei The­ra­pie­be­ginn, un­ter­schied­li­cher Pa­ckungs­grös­sen oder des glei­chen Prei­ses der ver­schie­de­nen Do­sis­stär­ken ei­nes Arz­nei­mit­tels kei­nen ad­äqua­ten Ver­gleich.²⁸⁵

⁴ Er­gibt die Über­prü­fung, dass der gel­ten­de Höchst­preis zu hoch ist, so ver­fügt das BAG auf den 1. De­zem­ber des Über­prü­fungs­jah­res ei­ne Preis­sen­kung auf den nach Ar­ti­kel 65b Ab­satz 3 er­mit­tel­ten Preis. Liegt der dem gel­ten­den Höchst­preis zu­grun­de lie­gen­de Fa­bri­k­ab­ga­be­preis un­ter dem nach Ar­ti­kel 65b Ab­satz 3 er­mit­tel­ten Preis, so recht­fer­tigt dies kei­ne Preis­er­hö­hung.²⁸⁶

⁵ Die Zu­las­sungs­in­ha­be­rin hat dem BAG al­le not­wen­di­gen In­for­ma­tio­nen be­kannt zu ge­ben.

⁶ Das BAG teilt der In­ha­be­rin der Zu­las­sung für ein Ge­ne­ri­kum den ab 1. De­zem­ber vor­ge­se­he­nen Preis des Ori­gi­nal­prä­pa­ra­tes mit.