Verordnung
über die Krankenversicherung
(KVV)


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Art. 65dter Überprüfung der Aufnahmebedingungen alle drei Jahre: Überprüfung der Wirtschaftlichkeit von Biosimilars 297

Ein Bio­si­mi­lar gilt bei der Über­prü­fung nach Ar­ti­kel 65d Ab­satz 1 als wirt­schaft­lich, wenn sein Fa­bri­k­ab­ga­be­preis min­des­tens um einen der fol­gen­den Pro­zent­sät­ze tiefer ist als der am 1. De­zem­ber des Über­prü­fungs­jah­res gel­ten­de Fa­bri­k­ab­ga­be­preis des ent­spre­chen­den Re­fe­renz­prä­pa­rats:

a.
10 Pro­zent, so­fern das Schwei­zer Markt­vo­lu­men des Re­fe­renz­prä­pa­ra­tes und von des­sen Bio­si­mi­lars wäh­rend dreiJah­ren vor dem Über­prü­fungs­jahr im Durch­schnitt pro Jahr 8 Mil­lio­nen Fran­ken nicht über­steigt;
b.
15 Pro­zent, so­fern das Schwei­zer Markt­vo­lu­men des Re­fe­renz­prä­pa­ra­tes und von des­sen Bio­si­mi­lars wäh­rend drei Jah­ren vor dem Über­prü­fungs­jahr im Durch­schnitt pro Jahr zwi­schen 8 Mil­lio­nen und 25 Mil­lio­nen Fran­ken liegt;
c.
20 Pro­zent, so­fern das Schwei­zer Markt­vo­lu­men des Re­fe­renz­prä­pa­ra­tes und von des­sen Bio­si­mi­lars wäh­rend drei Jah­ren vor dem Über­prü­fungs­jahr im Durch­schnitt pro Jahr 25 Mil­lio­nen Fran­ken über­steigt.

297 Ein­ge­fügt durch Ziff. I der V vom 22. Sept. 2023 AS 2023 570). Fas­sung ge­mä­ss Ziff. I der V vom 8. Dez. 2023, in Kraft seit 1. Jan. 2024 (AS 2023 794).

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