Legge federale
sui medicamenti e i dispositivi medici
(Legge sugli agenti terapeutici, LATer)

del 15 dicembre 2000 (Stato 26 maggio 2021)


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Art. 86 Crimini e delitti 236

1 È pu­ni­to con una pe­na de­ten­ti­va fi­no a tre an­ni o con una pe­na pe­cu­nia­ria chiun­que in­ten­zio­nal­men­te:

a.
fab­bri­ca, im­met­te in com­mer­cio, uti­liz­za, pre­scri­ve, im­por­ta, espor­ta o com­mer­cia all’este­ro me­di­ca­men­ti sen­za la ne­ces­sa­ria omo­lo­ga­zio­ne o au­to­riz­za­zio­ne, con­trav­ve­nen­do agli one­ri e al­le con­di­zio­ni con­nes­se a un’omo­lo­ga­zio­ne o a un’au­to­riz­za­zio­ne op­pu­re vio­lan­do gli ob­bli­ghi di di­li­gen­za san­ci­ti ne­gli ar­ti­co­li 3, 7, 21, 22, 26, 29 e 42;
b.
im­pie­ga an­ti­bio­ti­ci sen­za ri­spet­ta­re le li­mi­ta­zio­ni o i di­vie­ti ema­na­ti in ba­se all’ar­ti­co­lo 42a ca­po­ver­so 2;
c.
uti­liz­za il san­gue e i suoi de­ri­va­ti vio­lan­do le di­spo­si­zio­ni con­cer­nen­ti l’ido­nei­tà del do­na­to­re, l’esa­me ob­bli­ga­to­rio, l’ob­bli­go di de­si­gna­zio­ne e di con­ser­va­zio­ne o gli ob­bli­ghi di di­li­gen­za san­ci­ti nell’ar­ti­co­lo 37 od omet­ten­do di pren­de­re le ne­ces­sa­rie mi­su­re di pro­te­zio­ne e di si­cu­rez­za;
d.237
im­met­te in com­mer­cio, espor­ta o uti­liz­za di­spo­si­ti­vi me­di­ci che non adem­pio­no i re­qui­si­ti del­la pre­sen­te leg­ge op­pu­re uti­liz­za di­spo­si­ti­vi me­di­ci sen­za che sia­no sod­di­sfat­te le ne­ces­sa­rie con­di­zio­ni re­la­ti­ve al­le qua­li­fi­che pro­fes­sio­na­li e all’azien­da;
e.
vio­la gli ob­bli­ghi di di­li­gen­za san­ci­ti nell’ar­ti­co­lo 48 o l’ob­bli­go di ma­nu­ten­zio­ne dei di­spo­si­ti­vi me­di­ci;
f.
ese­gue o fa ese­gui­re su per­so­ne una spe­ri­men­ta­zio­ne cli­ni­ca che non adem­pie i re­qui­si­ti del­la pre­sen­te leg­ge;
g.
con­traf­fà, fal­si­fi­ca o de­si­gna in mo­do er­ra­to me­di­ca­men­ti o di­spo­si­ti­vi me­di­ci op­pu­re im­met­te in com­mer­cio, uti­liz­za, im­por­ta, espor­ta o com­mer­cia all’este­ro sif­fat­ti me­di­ca­men­ti o di­spo­si­ti­vi me­di­ci;
h.
vio­la uno dei di­vie­ti di cui all’ar­ti­co­lo 55;
i.238
im­met­te in com­mer­cio pro­dot­ti che non adem­pio­no i re­qui­si­ti sta­bi­li­ti dal Con­si­glio fe­de­ra­le con­for­me­men­te all’ar­ti­co­lo 2a;
j.239
of­fre, con­ce­de, ri­chie­de o ac­cet­ta un pro­fit­to fi­nan­zia­rio o van­tag­gi di al­tro ti­po per tes­su­ti o cel­lu­le uma­ni op­pu­re uti­liz­za ta­li tes­su­ti o cel­lu­le per la fab­bri­ca­zio­ne di pro­dot­ti di cui all’ar­ti­co­lo 2a;
k.240
pre­le­va o uti­liz­za tes­su­ti o cel­lu­le uma­ni per la fab­bri­ca­zio­ne di pro­dot­ti di cui all’ar­ti­co­lo 2a in as­sen­za del con­sen­so per il pre­lie­vo.

2 È pu­ni­to con una pe­na de­ten­ti­va fi­no a die­ci an­ni, cu­mu­la­bi­le con una pe­na pe­cu­nia­ria, o con una pe­na pe­cu­nia­ria, chiun­que, nei ca­si di cui al ca­po­ver­so 1 let­te­re a–g ed i–k:241

a.
sa o de­ve pre­su­me­re che l’in­fra­zio­ne met­te con­cre­ta­men­te in pe­ri­co­lo la sa­lu­te del­le per­so­ne;
b.
rea­liz­za, agen­do per me­stie­re, una gros­sa ci­fra d’af­fa­ri o un gua­da­gno con­si­de­re­vo­le.

3 È pu­ni­to con una pe­na de­ten­ti­va fi­no a die­ci an­ni, cu­mu­la­bi­le con una pe­na pe­cu­nia­ria, o con una pe­na pe­cu­nia­ria, chiun­que, nei ca­si di cui al ca­po­ver­so 1 let­te­re a, c, d, f, g edi–k agi­sce co­me mem­bro di una ban­da co­sti­tui­ta­si per eser­ci­ta­re si­ste­ma­ti­ca­men­te il traf­fi­co il­le­ci­to di agen­ti te­ra­peu­ti­ci.242

4 Se l’au­to­re agi­sce per ne­gli­gen­za, la pe­na è una pe­na pe­cu­nia­ria. Nei ca­si po­co gra­vi può es­se­re pro­nun­cia­ta la mul­ta.243

236 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­la LF del 18 mar. 2016, in vi­go­re dal 1° gen. 2019, la lett. h del cpv. 1 en­tra in vi­go­re il 1° gen. 2020 (RU 2017 2745, 2018 3575, 2019 1393; FF 2013 1).

237 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­la LF del 22 mar. 2019, in vi­go­re dal 26 mag. 2021 (RU 2020 2961; FF 2019 1).

238 In­tro­dot­ta dal n. I del­la LF del 22 mar. 2019, in vi­go­re dal 26 mag. 2021 (RU 2020 2961; FF 2019 1).

239 In­tro­dot­ta dal n. I del­la LF del 22 mar. 2019, in vi­go­re dal 26 mag. 2021 (RU 2020 2961; FF 2019 1).

240 In­tro­dot­ta dal n. I del­la LF del 22 mar. 2019, in vi­go­re dal 26 mag. 2021 (RU 2020 2961; FF 2019 1).

241 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­la LF del 22 mar. 2019, in vi­go­re dal 26 mag. 2021 (RU 2020 2961; FF 2019 1).

242 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­la LF del 22 mar. 2019, in vi­go­re dal 26 mag. 2021 (RU 2020 2961; FF 2019 1).

243 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­la LF del 22 mar. 2019, in vi­go­re dal 26 mag. 2021 (RU 2020 2961; FF 2019 1).

BGE

135 IV 37 (6B_115/2008) from 4. September 2008
Regeste: Widerhandlung gegen das Bundesgesetz über Arzneimittel und Medizinprodukte (Heilmittelgesetz); Abgrenzung zwischen Vergehen (Art. 86 HMG) und Übertretungen (Art. 87 HMG). Der Vergehenstatbestand setzt im Unterschied zum Übertretungstatbestand die konkrete Gefährdung der Gesundheit von Menschen voraus. Die Abgabe eines verschreibungspflichtigen Arzneimittels (im konkreten Fall "Viagra") ohne ärztliche Verschreibung an Dritte erfüllt den objektiven Vergehenstatbestand nur, soweit tatsächlich Angehörige von Risikogruppen beliefert wurden, für welche die Einnahme des Arzneimittels gefährlich sein kann. Dass sich unter der Vielzahl der wahllos belieferten Kunden wahrscheinlich auch Angehörige von Risikogruppen befanden, reicht zur Begründung einer konkreten Gefährdung der Gesundheit von Menschen nicht aus (E. 2.4).

138 IV 57 (6B_280/2011) from 7. November 2011
Regeste: Art. 4, 86 und 87 HMG; Arzneimittel; Gesundheitsgefährdung; Anwendungsbereich des Art. 86 Abs. 1 lit. b HMG. Nahrungsergänzungsmittel, die zur medizinischen Einwirkung auf den Organismus angepriesen werden, fallen unabhängig von ihrer Zusammensetzung unter den Begriff der Arzneimittel gemäss Art. 4 Abs. 1 lit. a HMG (E. 3). Der Tatbestand des Art. 86 Abs. 1 lit. b HMG ist erfüllt, wenn die Gesundheit von Menschen namentlich durch Inverkehrbringen und Verschreiben von Arzneimitteln konkret gefährdet wird. Dies ist nicht der Fall, wenn Produkte ohne Wirkstoff vermarktet werden, selbst wenn der Vertreiber empfiehlt, sie anstelle von anerkannten Therapien anzuwenden. Derartige Ratschläge stellen weder ein Verschreiben im Sinne von Art. 86 Abs. 1 lit. b HMG noch Inverkehrbringen gemäss Art. 4 Abs. 1 lit. d HMG dar (E. 4).

139 IV 220 (6B_708/2012) from 8. Juli 2013
Regeste: Art. 8 StPO (Verzicht auf Strafverfolgung); Art. 52-54 StGB (Strafbefreiung). Art. 8 StPO bildet keine Grundlage für die Einstellung des Verfahrens durch das Gericht nach der Anklageerhebung in den Anwendungsfällen von Art. 52-54 StGB. Das Gericht hat über die Anklage zu entscheiden und im Falle eines Schuldspruchs von einer Bestrafung abzusehen (Bestätigung der unter dem früheren Prozessrecht begründeten Rechtsprechung). Unter den Gerichten im Sinne von Art. 8 StPO sind die Gerichte zu verstehen, die über Beschwerden gegen Nichtanhandnahme- und Einstellungsverfügungen der Staatsanwaltschaft entscheiden (E. 3.4).

141 IV 279 (6B_1029/2014) from 23. Juni 2015
Regeste: Art. 86 Abs. 1 lit. c HMG; Abgabe von Heilmitteln. Abgeben im Sinne von Art. 86 Abs. 1 lit. c HMG ist das Übertragen eines verwendungsfertigen Heilmittels an den Endverbraucher. Endverbraucher ist, wer das Heilmittel an sich selbst, Drittpersonen oder Tieren anwendet. Keine Abgabe im Sinne dieser Bestimmung liegt vor, wenn der Tierhalter seinen Tieren Arzneimittel verabreicht (E. 1.3.3 und 1.4.2).

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