Legge federale
sui medicamenti e i dispositivi medici
(Legge sugli agenti terapeutici, LATer)

del 15 dicembre 2000 (Stato 26 maggio 2021)


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Art. 87 Altri reati 244

1 È pu­ni­to con la mul­ta fi­no a 50 000 fran­chi chiun­que in­ten­zio­nal­men­te:245

a.
fab­bri­ca, im­met­te in com­mer­cio, im­por­ta, espor­ta agen­ti te­ra­peu­ti­ci o so­stan­ze au­si­lia­rie far­ma­ceu­ti­che che non cor­ri­spon­do­no ai re­qui­si­ti fis­sa­ti nel­la far­ma­co­pea, o ne fa com­mer­cio all’este­ro;
b.
in­fran­ge le di­spo­si­zio­ni con­cer­nen­ti la pub­bli­ci­tà di me­di­ca­men­ti;
c.246
vio­la gli ob­bli­ghi di no­ti­fi­ca, di re­gi­stra­zio­ne e di pub­bli­ca­zio­ne pre­vi­sti dal­la pre­sen­te leg­ge;
d.
vio­la ob­bli­ghi di ca­rat­te­riz­za­zio­ne, con­ta­bi­li­tà, con­ser­va­zio­ne e col­la­bo­ra­zio­ne;
e.
vio­la l’ob­bli­go del se­gre­to, per quan­to non sia­no vio­la­ti gli ar­ti­co­li 162, 320 o 321 del Co­di­ce pe­na­le247;
f.248
com­met­te un’in­fra­zio­ne ai sen­si dell’ar­ti­co­lo 86 ca­po­ver­so 1 let­te­re a–g, sem­pre che l’in­fra­zio­ne con­cer­na agen­ti te­ra­peu­ti­ci de­sti­na­ti esclu­si­va­men­te a uso pro­prio, me­di­ca­men­ti in ven­di­ta li­be­ra o di­spo­si­ti­vi me­di­ci del­la clas­se I con­for­me­men­te all’al­le­ga­to IX del­la di­ret­ti­va 93/42/CEE249;
g.250
vio­la una de­ci­sio­ne no­ti­fi­ca­ta­gli con la com­mi­na­to­ria del­la pe­na pre­vi­sta dal pre­sen­te ar­ti­co­lo;
h.251
vio­la l’ob­bli­go di tra­spa­ren­za di cui all’ar­ti­co­lo 56.

2 Se nei ca­si di cui al ca­po­ver­so 1 let­te­re a, b, e ed f l’au­to­re agi­sce per me­stie­re, la pe­na è una pe­na pe­cu­nia­ria.252

3 Se l’au­to­re agi­sce per ne­gli­gen­za, la pe­na è del­la mul­ta fi­no a 20 000 fran­chi.253

4 Il ten­ta­ti­vo e la com­pli­ci­tà so­no pu­ni­bi­li.

5 Le con­trav­ven­zio­ni e le pe­ne per con­trav­ven­zio­ni si pre­scri­vo­no in cin­que an­ni.

6 Nei ca­si par­ti­co­lar­men­te lie­vi si può ri­nun­cia­re al per­se­gui­men­to pe­na­le e al­la pu­ni­zio­ne.

244 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­la LF del 18 mar. 2016, in vi­go­re dal 1° gen. 2019 (RU 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1).

245 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­la LF del 18 mar. 2016, in vi­go­re dal 1° gen. 2019 (RU 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1).

246 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­la LF del 22 mar. 2019, in vi­go­re dal 26 mag. 2021 (RU 2020 2961; FF 2019 1).

247 RS 311.0

248 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­la LF del 18 mar. 2016, in vi­go­re dal 1° gen. 2019 (RU 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1).

249 Di­ret­ti­va 93/42/CEE del Con­si­glio, del 14 giu­gno 1993, con­cer­nen­te i di­spo­si­ti­vi me­di­ci, GU L 169 del 12.7.1993, pag. 1; mo­di­fi­ca­ta da ul­ti­mo dal­la di­ret­ti­va 2007/47/CE, GU L 247 del 21.9.2007, pag. 21.

250 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­la LF del 18 mar. 2016, in vi­go­re dal 1° gen. 2019 (RU 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1).

251 In­tro­dot­to dal n. I del­la LF del 18 mar. 2016, in vi­go­re dal 1° gen. 2019 (RU 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1).

252 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­la LF del 22 mar. 2019, in vi­go­re dal 26 mag. 2021 (RU 2020 2961; FF 2019 1).

253 Nuo­vo te­sto giu­sta il n. I del­la LF del 18 mar. 2016, in vi­go­re dal 1° gen. 2019 (RU 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1).

BGE

132 II 200 () from 21. Februar 2006
Regeste: Art. 9 Abs. 1 und 2 lit. c, Art. 14 Abs. 1 lit. c HMG; zulassungsfreie Arzneimittel; Hausspezialitäten; eigene Formel. Grundsätzliche Zulassungspflicht für alle verwendungsfertigen Arzneimittel. Herstellung nach eigener Formel als Voraussetzung für die Ausnahme von der Zulassungspflicht gemäss Art. 9 Abs. 2 lit. c HMG (Hausspezialitäten in kleinen Mengen). Zum Merkmal der "eigenen" Formel. Zum Inhalt der Formel (Wirk- und Hilfsstoffe sowie Herstellungsanweisungen; E. 1.7-1.10).

133 IV 222 (6B_147/2007) from 9. Juli 2007
Regeste: Art. 32 Abs. 2 lit. a sowie Art. 87 Abs. 1 lit. b und Abs. 3 HMG; Publikumswerbeverbot für rezeptpflichtige Arzneimittel: ratio legis und subjektiver Tatbestand. Das Publikumswerbeverbot für rezeptpflichtige Arzneimittel wird damit begründet, dass das öffentliche Interesse des Gesundheitsschutzes das Bedürfnis der Pharmaindustrie nach Vermarktungsmöglichkeiten von Arzneimitteln überwiegt (E. 3.1). Mit Blick auf die objektiv eindeutige Werbewirkung der Zeitschriften- und Zeitungsartikel, die überaus hohe Wahrscheinlichkeit der Tatbestandsverwirklichung und die schwere Sorgfaltspflichtverletzung ist vorliegend der Eventualvorsatz zu bejahen (E. 5.5).

135 IV 37 (6B_115/2008) from 4. September 2008
Regeste: Widerhandlung gegen das Bundesgesetz über Arzneimittel und Medizinprodukte (Heilmittelgesetz); Abgrenzung zwischen Vergehen (Art. 86 HMG) und Übertretungen (Art. 87 HMG). Der Vergehenstatbestand setzt im Unterschied zum Übertretungstatbestand die konkrete Gefährdung der Gesundheit von Menschen voraus. Die Abgabe eines verschreibungspflichtigen Arzneimittels (im konkreten Fall "Viagra") ohne ärztliche Verschreibung an Dritte erfüllt den objektiven Vergehenstatbestand nur, soweit tatsächlich Angehörige von Risikogruppen beliefert wurden, für welche die Einnahme des Arzneimittels gefährlich sein kann. Dass sich unter der Vielzahl der wahllos belieferten Kunden wahrscheinlich auch Angehörige von Risikogruppen befanden, reicht zur Begründung einer konkreten Gefährdung der Gesundheit von Menschen nicht aus (E. 2.4).

138 IV 57 (6B_280/2011) from 7. November 2011
Regeste: Art. 4, 86 und 87 HMG; Arzneimittel; Gesundheitsgefährdung; Anwendungsbereich des Art. 86 Abs. 1 lit. b HMG. Nahrungsergänzungsmittel, die zur medizinischen Einwirkung auf den Organismus angepriesen werden, fallen unabhängig von ihrer Zusammensetzung unter den Begriff der Arzneimittel gemäss Art. 4 Abs. 1 lit. a HMG (E. 3). Der Tatbestand des Art. 86 Abs. 1 lit. b HMG ist erfüllt, wenn die Gesundheit von Menschen namentlich durch Inverkehrbringen und Verschreiben von Arzneimitteln konkret gefährdet wird. Dies ist nicht der Fall, wenn Produkte ohne Wirkstoff vermarktet werden, selbst wenn der Vertreiber empfiehlt, sie anstelle von anerkannten Therapien anzuwenden. Derartige Ratschläge stellen weder ein Verschreiben im Sinne von Art. 86 Abs. 1 lit. b HMG noch Inverkehrbringen gemäss Art. 4 Abs. 1 lit. d HMG dar (E. 4).

139 IV 62 (6B_771/2011) from 11. Dezember 2012
Regeste: Ende der Verfolgungsverjährung mit Ausfällung eines erstinstanzlichen Urteils (Art. 97 Abs. 3 StGB). Der Strafbescheid im Verwaltungsstrafverfahren (Art. 64 VStrR) ist kein erstinstanzliches Urteil im Sinne von Art. 97 Abs. 3 StGB, nach dessen Ausfällung die Verjährung nicht mehr eintritt (Bestätigung der Rechtsprechung). Dies gilt auch, wenn die Einsprache gegen den Strafbescheid als Begehren um gerichtliche Beurteilung behandelt und daher keine Strafverfügung (Art. 70 VStrR) erlassen wird (E. 1.4). Unter erstinstanzlichen Urteilen im Sinne von Art. 97 Abs. 3 StGB, nach deren Ausfällung die Verjährung nicht mehr eintritt, sind nicht nur verurteilende, sondern auch freisprechende Erkenntnisse zu verstehen (Änderung der Rechtsprechung; E. 1.5).

141 IV 279 (6B_1029/2014) from 23. Juni 2015
Regeste: Art. 86 Abs. 1 lit. c HMG; Abgabe von Heilmitteln. Abgeben im Sinne von Art. 86 Abs. 1 lit. c HMG ist das Übertragen eines verwendungsfertigen Heilmittels an den Endverbraucher. Endverbraucher ist, wer das Heilmittel an sich selbst, Drittpersonen oder Tieren anwendet. Keine Abgabe im Sinne dieser Bestimmung liegt vor, wenn der Tierhalter seinen Tieren Arzneimittel verabreicht (E. 1.3.3 und 1.4.2).

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