Legge federale
sui medicamenti e i dispositivi medici
(Legge sugli agenti terapeutici, LATer)


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Art. 2a Tessuti e cellule umani devitalizzati 6

1 Per gli agen­ti te­ra­peu­ti­ci che con­ten­go­no o so­no co­sti­tui­ti da tes­su­ti o cel­lu­le uma­ni de­vi­ta­liz­za­ti o lo­ro de­ri­va­ti, il Con­si­glio fe­de­ra­le sta­bi­li­sce re­qui­si­ti con­cer­nen­ti la do­na­zio­ne, il pre­lie­vo, i te­st e la de­vi­ta­liz­za­zio­ne di ta­li tes­su­ti o cel­lu­le.

2 Può sot­to­por­re a re­qui­si­ti spe­ci­fi­ci del­la pre­sen­te leg­ge e del­la leg­ge dell’8 ot­to­bre 20047 sui tra­pian­ti i pro­dot­ti che con­ten­go­no o so­no co­sti­tui­ti da tes­su­ti o cel­lu­le uma­ni de­vi­ta­liz­za­ti o lo­ro de­ri­va­ti e non so­no agen­ti te­ra­peu­ti­ci, ma svol­go­no la fun­zio­ne di agen­ti te­ra­peu­ti­ci. Può inol­tre sta­bi­li­re re­qui­si­ti an­che per la do­na­zio­ne, il pre­lie­vo, i te­st e la de­vi­ta­liz­za­zio­ne di ta­li tes­su­ti o cel­lu­le op­pu­re di lo­ro de­ri­va­ti.

3 Tes­su­ti e cel­lu­le uma­ni pos­so­no es­se­re pre­le­va­ti o uti­liz­za­ti per la fab­bri­ca­zio­ne di pro­dot­ti di cui ai ca­po­ver­si 1 e 2 so­lo in pre­sen­za del con­sen­so per il pre­lie­vo. Per que­sti tes­su­ti e per que­ste cel­lu­le non pos­so­no es­se­re of­fer­ti, con­ces­si, ri­chie­sti o ac­cet­ta­ti né un pro­fit­to fi­nan­zia­rio né van­tag­gi di al­tro ti­po.

6 In­tro­dot­to dal n. I del­la LF del 22 mar. 2019, in vi­go­re dal 26 mag. 2021 (RU 2020 2961; FF 2019 1).

7 RS 810.21

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