Legge federale
sui medicamenti e i dispositivi medici
(Legge sugli agenti terapeutici, LATer)

¹ Il fab­bri­can­te re­di­ge una do­cu­men­ta­zio­ne tec­ni­ca.

² Que­sta do­cu­men­ta­zio­ne tec­ni­ca è al­le­sti­ta in mo­do da con­sen­ti­re una va­lu­ta­zio­ne del­la con­for­mi­tà del di­spo­si­ti­vo me­di­co con i re­qui­si­ti del­la pre­sen­te leg­ge. Con­tie­ne in par­ti­co­la­re an­che in­for­ma­zio­ni e da­ti sul­la sor­ve­glian­za do­po l’im­mis­sio­ne in com­mer­cio.

³ Il fab­bri­can­te tie­ne ag­gior­na­ta la do­cu­men­ta­zio­ne tec­ni­ca.

⁴ Il Con­si­glio fe­de­ra­le de­ter­mi­na i da­ti e le in­for­ma­zio­ni che de­vo­no fi­gu­ra­re nel­la do­cu­men­ta­zio­ne tec­ni­ca dei di­ver­si di­spo­si­ti­vi me­di­ci e le mo­da­li­tà del­la sua mes­sa a di­spo­si­zio­ne.