Legge federale
sui medicamenti e i dispositivi medici
(Legge sugli agenti terapeutici, LATer)


Open article in different language:  DE  |  FR  |  EN
Art. 9a Omologazione temporanea 42

1 L’Isti­tu­to può omo­lo­ga­re a tem­po de­ter­mi­na­to, con pro­ce­du­ra sem­pli­fi­ca­ta se­con­do l’ar­ti­co­lo 14 ca­po­ver­so 1, i me­di­ca­men­ti per ma­lat­tie che pos­so­no ave­re esi­to le­ta­le o es­se­re in­va­li­dan­ti, sem­pre che:

a.
ciò sia com­pa­ti­bi­le con la pro­te­zio­ne del­la sa­lu­te;
b.
dal lo­ro uso ci si at­ten­da un con­si­de­re­vo­le be­ne­fi­cio te­ra­peu­ti­co; e
c.
in Sviz­ze­ra non sia di­spo­ni­bi­le un me­di­ca­men­to al­ter­na­ti­vo equi­va­len­te omo­lo­ga­to.

2 L’Isti­tu­to sta­bi­li­sce le pro­ve che van­no pre­sen­ta­te a so­ste­gno di una do­man­da di omo­lo­ga­zio­ne se­con­do il ca­po­ver­so 1.

42 In­tro­dot­to dal n. I del­la LF del 18 mar. 2016, in vi­go­re dal 1° gen. 2019 (RU 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1).

BGE

146 V 240 (9C_805/2019) from 2. Juni 2020
Regeste: Art. 61 lit. c ATSG; Art. 25 Abs. 1 und 2 lit. b, Art. 34 Abs. 1, Art. 52 Abs. 1 lit. a Ziff. 1 und lit. b KVG; Art. 63 Abs. 2, Art. 65, Art. 71a Abs. 1 lit. a und b, Art. 71b Abs. 1, Art. 71c, Art. 71d KVV; Kostenübernahme einer Kombinationstherapie ausserhalb der Spezialitätenliste (SL). Voraussetzungen für die Übernahme einer medikamentösen Therapie, deren Präparate je einzeln auf der SL aufgeführt sind, jedoch nicht in der verwendeten Kombination (off-label-use respektive off-label-limitation-use als Teilbereich des off-label-use; E. 5-7 und 9). Es kann von einem kantonalen Versicherungsgericht nicht erwartet werden - und würde den in Art. 61 lit. c ATSG verankerten Untersuchungsgrundsatz sprengen -, ohne jegliche Anhaltspunkte von sich aus nach sämtlichen möglichen Therapieoptionen zur Behandlung eines multiplen Myeloms zu forschen (E. 8).

Previous article Show article in the law Next article

Diese Seite ist durch reCAPTCHA geschützt und die Google Datenschutzrichtlinie und Nutzungsbedingungen gelten.

Feedback
Gesetzeskürzel Name
DE FR IT EN
DE FR IT EN
Laden