Legge federale
sui medicamenti e i dispositivi medici
(Legge sugli agenti terapeutici, LATer)

¹ L’Isti­tu­to può omo­lo­ga­re a tem­po de­ter­mi­na­to, con pro­ce­du­ra sem­pli­fi­ca­ta se­con­do l’ar­ti­co­lo 14 ca­po­ver­so 1, i me­di­ca­men­ti per ma­lat­tie che pos­so­no ave­re esi­to le­ta­le o es­se­re in­va­li­dan­ti, sem­pre che:

a.

ciò sia com­pa­ti­bi­le con la pro­te­zio­ne del­la sa­lu­te;

b.

dal lo­ro uso ci si at­ten­da un con­si­de­re­vo­le be­ne­fi­cio te­ra­peu­ti­co; e

c.

in Sviz­ze­ra non sia di­spo­ni­bi­le un me­di­ca­men­to al­ter­na­ti­vo equi­va­len­te omo­lo­ga­to.

² L’Isti­tu­to sta­bi­li­sce le pro­ve che van­no pre­sen­ta­te a so­ste­gno di una do­man­da di omo­lo­ga­zio­ne se­con­do il ca­po­ver­so 1.