Legge federale
sui medicamenti e i dispositivi medici
(Legge sugli agenti terapeutici, LATer)

¹ Pos­so­no es­se­re im­mes­si in com­mer­cio su no­ti­fi­ca all’Isti­tu­to:

a.

i me­di­ca­men­ti del­la me­di­ci­na com­ple­men­ta­re sen­za men­zio­ne dell’in­di­ca­zio­ne i cui prin­ci­pi at­ti­vi fi­gu­ra­no in elen­chi com­pi­la­ti per gli in­di­riz­zi te­ra­peu­ti­ci spe­cia­li;

b.

al­tri me­di­ca­men­ti o ca­te­go­rie di me­di­ca­men­ti per i qua­li l’omo­lo­ga­zio­ne con pro­ce­du­ra sem­pli­fi­ca­ta ap­pa­re ec­ces­si­va in con­si­de­ra­zio­ne dell’esi­guo po­ten­zia­le di ri­schio.

² L’Isti­tu­to com­pi­la gli elen­chi di cui al ca­po­ver­so 1 let­te­ra a. Sta­bi­li­sce i me­di­ca­men­ti o le ca­te­go­rie di me­di­ca­men­ti di cui al ca­po­ver­so 1 let­te­ra b e di­sci­pli­na la pro­ce­du­ra di no­ti­fi­ca.