Legge federale
sui medicamenti e i dispositivi medici
(Legge sugli agenti terapeutici, LATer)

¹ L’Isti­tu­to de­ci­de l’omo­lo­ga­zio­ne se le con­di­zio­ni d’omo­lo­ga­zio­ne so­no adem­piu­te. Può vin­co­la­re l’omo­lo­ga­zio­ne all’adem­pi­men­to di one­ri e con­di­zio­ni.

² La pri­ma vol­ta l’omo­lo­ga­zio­ne è ri­la­scia­ta per cin­que an­ni. L’Isti­tu­to di­spo­ne una du­ra­ta di va­li­di­tà più bre­ve:

a.

per le omo­lo­ga­zio­ni se­con­do l’ar­ti­co­lo 9a; o

b.

se ne­ces­sa­rio per la pro­te­zio­ne del­la sa­lu­te.⁶²

³ L’omo­lo­ga­zio­ne su no­ti­fi­ca è va­li­da a tem­po in­de­ter­mi­na­to.⁶³

⁴ …⁶⁴