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Legge federale
sui medicamenti e i dispositivi medici
(Legge sugli agenti terapeutici, LATer)

Art. 17 Liberazione ufficiale delle partite

1 Se la fab­bri­ca­zio­ne di un me­di­ca­men­to ri­chie­de mi­su­re spe­cia­li, vol­te in par­ti­co­la­re a ga­ran­tir­ne la si­cu­rez­za, è ne­ces­sa­rio ot­te­ne­re dall’Isti­tu­to la li­be­ra­zio­ne di ogni par­ti­ta, pri­ma del­lo smer­cio. So­no fat­ti sal­vi gli ac­cor­di in­ter­na­zio­na­li re­la­ti­vi al ri­co­no­sci­men­to del­la li­be­ra­zio­ne del­le par­ti­te.

2 L’Isti­tu­to de­ter­mi­na le ca­te­go­rie di me­di­ca­men­ti sot­to­stan­ti al­la li­be­ra­zio­ne uf­fi­cia­le del­le par­ti­te non­ché i re­qui­si­ti e la pro­ce­du­ra.

3 Pub­bli­ca un elen­co dei me­di­ca­men­ti per il cui smer­cio è ri­chie­sta una li­be­ra­zio­ne del­le par­ti­te.