Legge federale
sui medicamenti e i dispositivi medici
(Legge sugli agenti terapeutici, LATer)


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Art. 18 Obbligo di autorizzazione

1 Ne­ces­si­ta di un’au­to­riz­za­zio­ne ri­la­scia­ta dall’Isti­tu­to chi, a ti­to­lo pro­fes­sio­na­le:

a.
im­por­ta me­di­ca­men­ti al­lo sco­po di smer­ciar­li o di di­spen­sar­li;
b.
espor­ta me­di­ca­men­ti al­lo sco­po di smer­ciar­li o di di­spen­sar­li;
c.
com­mer­cia in me­di­ca­men­ti dal­la Sviz­ze­ra, sen­za che que­sti toc­chi­no il ter­ri­to­rio sviz­ze­ro;
d.
eser­ci­ta a par­ti­re dal­la Sviz­ze­ra l’at­ti­vi­tà di me­dia­to­re o agen­te in me­di­ca­men­ti.73

2 Il Con­si­glio fe­de­ra­le pre­ci­sa i re­qui­si­ti per le at­ti­vi­tà di cui al ca­po­ver­so 1.74

3 Può adot­ta­re ec­ce­zio­ni all’ob­bli­go di au­to­riz­za­zio­ne per:

a.
il per­so­na­le sa­ni­ta­rio con at­ti­vi­tà tran­sfron­ta­lie­ra;
b.
le or­ga­niz­za­zio­ni in­ter­na­zio­na­li.

4 L’im­ma­gaz­zi­na­men­to in un de­po­si­to do­ga­na­le o in un de­po­si­to fran­co do­ga­na­le è con­si­de­ra­to im­por­ta­zio­ne.75

5 Il Con­si­glio fe­de­ra­le può ema­na­re di­spo­si­zio­ni spe­cia­li per il tran­si­to.

6 Se un al­tro Pae­se esi­ge cer­ti­fi­ca­ti d’espor­ta­zio­ne e at­te­sta­ti per i me­di­ca­men­ti da im­por­ta­re, l’Isti­tu­to può ri­la­sciar­li al­le per­so­ne au­to­riz­za­te a espor­ta­re.

73 Nuo­vo te­sto giu­sta l’all. n. 2 del DF del 29 set. 2017 (Con­ven­zio­ne Me­di­cri­me), in vi­go­re dal 1° gen. 2019 (RU 2018 4771; FF 2017 2749).

74 Nuo­vo te­sto giu­sta l’all. n. 2 del DF del 29 set. 2017 (Con­ven­zio­ne Me­di­cri­me), in vi­go­re dal 1° gen. 2019 (RU 2018 4771; FF 2017 2749).

75 Nuo­vo te­sto giu­sta l’all. n. 17 del­la L del 18 mar. 2005 sul­le do­ga­ne, in vi­go­re dal 1° mag. 2007 (RU 20071411; FF 2004485).

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