Legge federale
sui medicamenti e i dispositivi medici
(Legge sugli agenti terapeutici, LATer)


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Art. 20 Disposizioni speciali relative all’importazione

1 Pos­so­no es­se­re im­por­ta­ti i me­di­ca­men­ti omo­lo­ga­ti e quel­li non sog­get­ti all’ob­bli­go di omo­lo­ga­zio­ne.

2 Il Con­si­glio fe­de­ra­le può au­to­riz­za­re l’im­por­ta­zio­ne, in pic­co­le quan­ti­tà, di me­di­ca­men­ti non omo­lo­ga­ti, pron­ti per l’uso, da par­te di:

a.
per­so­ne sin­go­le per il con­su­mo pro­prio;
b.
ope­ra­to­ri sa­ni­ta­ri.

2bis Il Con­si­glio fe­de­ra­le può au­to­riz­za­re le per­so­ne di cui all’ar­ti­co­lo 25 ca­po­ver­so 1 let­te­re b e c a im­por­ta­re, in pic­co­le quan­ti­tà e nei li­mi­ti del­la lo­ro com­pe­ten­za in ma­te­ria di di­spen­sa­zio­ne di me­di­ca­men­ti, me­di­ca­men­ti non omo­lo­ga­ti, pron­ti per l’uso e non sog­get­ti a pre­scri­zio­ne se è for­ni­ta la pro­va che non è omo­lo­ga­to al­cun me­di­ca­men­to al­ter­na­ti­vo equi­va­len­te.76

3 Può:

a.
pre­scri­ve­re che l’im­por­ta­zio­ne di me­di­ca­men­ti che ne­ces­si­ta­no di un par­ti­co­la­re con­trol­lo per la pro­te­zio­ne del­la sa­lu­te de­ve es­se­re au­to­riz­za­ta sin­go­lar­men­te dall’Isti­tu­to;
b.
li­mi­ta­re o vie­ta­re l’im­por­ta­zio­ne di de­ter­mi­na­ti me­di­ca­men­ti se ri­sul­ta dal­le cir­co­stan­ze che es­si pos­so­no es­se­re de­sti­na­ti a sco­pi il­le­ga­li o a un uso abu­si­vo.

4 L’Isti­tu­to al­le­sti­sce un elen­co dei me­di­ca­men­ti sog­get­ti a una li­mi­ta­zio­ne o a un di­vie­to di im­por­ta­zio­ne.

76 In­tro­dot­to dal­la ci­fra I del­la LF del 18 mar. 2016, in vi­go­re dal 1° gen. 2019 (RU 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1).

BGE

142 II 80 (2C_853/2014, 2C_934/2014) from 29. September 2015
Regeste: Art. 89 Abs. 1 BGG; Beschwerdeberechtigung von Berufsverbänden. Art. 27 HMG; Art. 26 Abs. 1 und 2 HMG; Art. 30 HMG; Art. 29 VAM; Versandhandel mit Arzneimitteln; Sorgfaltspflichten der Versandapotheke. Schutzwürdige Interessen eines Berufsverbands zur Anfechtung des Entscheids, der geeignet ist, die Berufsreglementierung als solche in Frage zu stellen (E. 1.4). Schutzfunktionen des HMG; zweifache Kontrolle durch Fachpersonen in Anwendung ihrer jeweiligen anerkannten Wissenschaften (E. 2.1 und 2.2); Einteilung der Arzneimittel in Stoffmittellisten; Besonderheiten beim Versandhandel (E. 2.3 und 2.4). Unzulässige Umkehr des gesetzlichen Therapieprozesses; nach Eingang der Bestellung beauftragt die Versandhändlerin einen Arzt mit der Ausstellung der erforderlichen Verschreibung (E. 3). Keine Gründe aus den Materialien, um vom Wortlaut von Art. 27 Abs. 2 HMG im Sinne der Interpretation durch die Versandhändlerin abzuweichen (E. 4). Anforderungen an die Verschreibung im Versandhandel (E. 5.1-5.4); Nichteinhaltung durch die Versandhändlerin (E. 5.5). Ärztliche Sorgfaltspflichten befreien die Versandapotheke nicht von den ihr selbst obliegenden Verpflichtungen nach Art. 27 Abs. 2 HMG (E. 5.6).

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