Legge federale
sui medicamenti e i dispositivi medici
(Legge sugli agenti terapeutici, LATer)


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Art. 25 Dispensazione di medicamenti non soggetti a prescrizione medica

1 Pos­so­no di­spen­sa­re me­di­ca­men­ti non sog­get­ti a pre­scri­zio­ne me­di­ca:

a.
le per­so­ne che pos­so­no di­spen­sa­re me­di­ca­men­ti sog­get­ti a pre­scri­zio­ne me­di­ca;
b.88
i dro­ghie­ri ti­to­la­ri del di­plo­ma fe­de­ra­le;
c.
al­tre per­so­ne con una for­ma­zio­ne ade­gua­ta, nei li­mi­ti del­la lo­ro com­pe­ten­za in ma­te­ria di di­spen­sa­zio­ne di me­di­ca­men­ti;
d.
spe­cia­li­sti con una for­ma­zio­ne cor­ri­spon­den­te, sot­to il con­trol­lo di per­so­ne di cui al­le let­te­re a e b.

2 Il Con­si­glio fe­de­ra­le de­ter­mi­na le ca­te­go­rie pro­fes­sio­na­li che di­spon­go­no di una for­ma­zio­ne ade­gua­ta ai sen­si del ca­po­ver­so 1 let­te­ra c.

3 L’Isti­tu­to de­fi­ni­sce i me­di­ca­men­ti che pos­so­no es­se­re di­spen­sa­ti dal­le per­so­ne di cui al ca­po­ver­so 1 let­te­ra c.89

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5 Fat­ti sal­vi i ca­po­ver­si 2 e 3, i Can­to­ni pos­so­no au­to­riz­za­re le per­so­ne con una for­ma­zio­ne ri­co­no­sciu­ta a li­vel­lo can­to­na­le a di­spen­sa­re de­ter­mi­na­ti grup­pi di me­di­ca­men­ti, qua­li i me­di­ca­men­ti del­la me­di­ci­na com­ple­men­ta­re. L’Isti­tu­to vie­ne in­for­ma­to al ri­guar­do.

88 Nuo­vo te­sto giu­sta la ci­fra I del­la LF del 18 mar. 2016, in vi­go­re dal 1° gen. 2019 (RU 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1).

89 Nuo­vo te­sto giu­sta la ci­fra I del­la LF del 18 mar. 2016, in vi­go­re dal 1° gen. 2019 (RU 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1).

90 Abro­ga­to dal­la ci­fra I del­la LF del 18 mar. 2016, con ef­fet­to dal 1° gen. 2019 (RU 2017 2745, 2018 3575; FF 2013 1).

BGE

140 II 520 (2C_477/2012) from 7. Juli 2014
Regeste: Art. 4 Abs. 1 lit. f HMG; Art. 30 HMG; Art. 24 Abs. 1 lit. b HMG; Art. 26 Abs. 1 HMG; Art. 27 Abs. 2 lit. c HMG; Art. 29 Abs. 2 lit. g VAM; § 17 des ehemaligen zürcherischen Gesetzes über das Gesundheitswesen; § 25a des zürcherischen Gesundheitsgesetzes; Art. 33 HMG. Frage der Zulässigkeit eines Vertriebssystems zur Medikamentenabgabe mit Zahlungen an Ärztinnen und Ärzte, die nicht über eine kantonale Bewilligung zur Medikamentenabgabe verfügen. Leitprinzipien der Medikamentenabgabe; Bewilligungserfordernisse bei der direkten Medikamentenabgabe und beim Versandhandel (E. 3.1-3.4). Frage der Bewilligungspflicht im strittigen Vertriebssystem (E. 4.2): Bewilligungserfordernis im Falle fehlender personeller Trennung bei Verschreibung und Abgabe (E. 4.2.2. und 4.2.3). Frage der Zulässigkeit des Entschädigungsmodells (E. 5): kantonale Kompetenzen zum Vollzug von Art. 33 HMG (E. 5.1); Auslegung von Art. 33 HMG (E. 5.2.1-5.2.4) und Anwendung in casu (E. 5.3).

142 II 80 (2C_853/2014, 2C_934/2014) from 29. September 2015
Regeste: Art. 89 Abs. 1 BGG; Beschwerdeberechtigung von Berufsverbänden. Art. 27 HMG; Art. 26 Abs. 1 und 2 HMG; Art. 30 HMG; Art. 29 VAM; Versandhandel mit Arzneimitteln; Sorgfaltspflichten der Versandapotheke. Schutzwürdige Interessen eines Berufsverbands zur Anfechtung des Entscheids, der geeignet ist, die Berufsreglementierung als solche in Frage zu stellen (E. 1.4). Schutzfunktionen des HMG; zweifache Kontrolle durch Fachpersonen in Anwendung ihrer jeweiligen anerkannten Wissenschaften (E. 2.1 und 2.2); Einteilung der Arzneimittel in Stoffmittellisten; Besonderheiten beim Versandhandel (E. 2.3 und 2.4). Unzulässige Umkehr des gesetzlichen Therapieprozesses; nach Eingang der Bestellung beauftragt die Versandhändlerin einen Arzt mit der Ausstellung der erforderlichen Verschreibung (E. 3). Keine Gründe aus den Materialien, um vom Wortlaut von Art. 27 Abs. 2 HMG im Sinne der Interpretation durch die Versandhändlerin abzuweichen (E. 4). Anforderungen an die Verschreibung im Versandhandel (E. 5.1-5.4); Nichteinhaltung durch die Versandhändlerin (E. 5.5). Ärztliche Sorgfaltspflichten befreien die Versandapotheke nicht von den ihr selbst obliegenden Verpflichtungen nach Art. 27 Abs. 2 HMG (E. 5.6).

150 V 210 (9C_65/2023) from 18. März 2024
Regeste: Art. 25 Abs. 1 und 2 lit. b, Art. 32 Abs. 1 Satz 1, Art. 34 Abs. 1, Art. 44 Abs. 1 Satz 1, Art. 52 Abs. 1 lit. a Ziff. 2 und lit. b KVG; Art. 63 Abs. 2 KVV; ALT II (Bearbeitungstarif) lit. D Ziff. 2 (nachfolgend: ALT II D 2); Art. 4 Abs. 1 lit. a und c HMG; Herstellungstaxe. Die in Frage stehende, in der Spitalapotheke vorgenommene Aufbereitung der Zytostatika fällt unter die Herstellungstaxe gemäss ALT II D 2 ("Aseptische Zytostatika-Herstellung gemäss guter Herstellungspraxis [GMP]") und ist daher, zumal wirksam, zweckmässig und wirtschaftlich, vom obligatorischen Krankenpflegeversicherer entsprechend zu vergüten (E. 7-10).

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