Legge federale
sui medicamenti e i dispositivi medici
(Legge sugli agenti terapeutici, LATer)


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Art. 37 Norme della Buona prassi di fabbricazione nel trattamento del sangue e dei suoi derivati

1 Il trat­ta­men­to del san­gue e dei suoi de­ri­va­ti la­bi­li, se­gna­ta­men­te il pre­lie­vo, la fab­bri­ca­zio­ne, la tra­sfor­ma­zio­ne, l’im­ma­gaz­zi­na­men­to e l’im­mis­sio­ne in com­mer­cio, de­ve av­ve­ni­re con­for­me­men­te ai prin­ci­pi del­la ge­stio­ne del­la qua­li­tà e al­le nor­me del­la Buo­na pras­si di fab­bri­ca­zio­ne nel trat­ta­men­to del san­gue e dei suoi de­ri­va­ti.

2 Il san­gue e i suoi de­ri­va­ti la­bi­li non­ché i re­la­ti­vi cam­pio­ni de­vo­no es­se­re ca­rat­te­riz­za­ti in mo­do da po­ter es­se­re iden­ti­fi­ca­ti ine­qui­vo­ca­bil­men­te in ogni mo­men­to.

3 Il Con­si­glio fe­de­ra­le pre­ci­sa le nor­me ri­co­no­sciu­te del­la Buo­na pras­si di fab­bri­ca­zio­ne, te­nen­do con­to del­le di­ret­ti­ve e del­le nor­me ri­co­no­sciu­te sul pia­no in­ter­na­zio­na­le.

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