Legge federale
sui medicamenti e i dispositivi medici
(Legge sugli agenti terapeutici, LATer)

¹ Chi im­pie­ga un di­spo­si­ti­vo me­di­co a ti­to­lo pro­fes­sio­na­le o lo ap­pli­ca a ter­zi, de­ve pren­de­re tut­te le mi­su­re di ma­nu­ten­zio­ne ne­ces­sa­rie per man­te­ne­re le fun­zio­ni e la si­cu­rez­za del di­spo­si­ti­vo me­di­co.

² Il Con­si­glio fe­de­ra­le può:

a.

de­fi­ni­re, per de­ter­mi­na­ti di­spo­si­ti­vi me­di­ci o clas­si di di­spo­si­ti­vi me­di­ci, le mo­da­li­tà del­la lo­ro ma­nu­ten­zio­ne;

b.

de­fi­ni­re la pro­ce­du­ra pro­ba­to­ria re­la­ti­va all’adem­pi­men­to dell’ob­bli­go di ma­nu­ten­zio­ne e dei re­qui­si­ti con­cer­nen­ti la ma­nu­ten­zio­ne;

c.

far di­pen­de­re la ma­nu­ten­zio­ne da con­di­zio­ni con­cer­nen­ti le qua­li­fi­che pro­fes­sio­na­li.