Legge federale
sui medicamenti e i dispositivi medici
(Legge sugli agenti terapeutici, LATer)

¹ Se la pro­te­zio­ne del­la sa­lu­te lo esi­ge, il Con­si­glio fe­de­ra­le può sta­bi­li­re li­mi­ta­zio­ni e di­vie­ti all’im­por­ta­zio­ne e all’espor­ta­zio­ne di de­ter­mi­na­ti di­spo­si­ti­vi me­di­ci.

² Se un al­tro Sta­to ri­chie­de cer­ti­fi­ca­ti d’espor­ta­zio­ne e at­te­sta­ti per di­spo­si­ti­vi me­di­ci che de­vo­no es­se­re im­por­ta­ti, l’Isti­tu­to può, su ri­chie­sta, ri­la­scia­re det­ti do­cu­men­ti al fab­bri­can­te o al man­da­ta­rio con se­de in Sviz­ze­ra.¹²³

³ Chi espor­ta un di­spo­si­ti­vo me­di­co in uno Sta­to con il qua­le la Sviz­ze­ra ha con­clu­so una con­ven­zio­ne di di­rit­to in­ter­na­zio­na­le sul re­ci­pro­co ri­co­no­sci­men­to di va­lu­ta­zio­ni e pro­ce­du­re di con­for­mi­tà per di­spo­si­ti­vi me­di­ci, de­ve po­ter pro­va­re che i re­qui­si­ti fon­da­men­ta­li se­con­do l’ar­ti­co­lo 45 ca­po­ver­so 2 so­no adem­piu­ti.¹²⁴