Legge federale
sui medicamenti e i dispositivi medici
(Legge sugli agenti terapeutici, LATer)


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Art. 53 Principio

All’ese­cu­zio­ne di spe­ri­men­ta­zio­ni cli­ni­che con agen­ti te­ra­peu­ti­ci sull’es­se­re uma­no si ap­pli­ca, ol­tre al­le di­spo­si­zio­ni del­la pre­sen­te leg­ge, la leg­ge del 30 set­tem­bre 2011126 sul­la ri­cer­ca uma­na.

126 RS 810.30

BGE

134 IV 175 (6B_646/2007) from 24. April 2008
Regeste: a Art. 117 StGB; Art. 53 ff. HMG. Tödlich verlaufener Einsatz eines Krebsmedikaments. Die strafrechtlichen Sorgfaltspflichten bei einem experimentellen Einsatz eines Medikaments richten sich nach den Bestimmungen über klinische Versuche mit Heilmitteln (Art. 53 ff. HMG). Die Vorschriften sind jedoch nur auf systematische Forschungsuntersuchungen und nicht auch auf individuelle Heilversuche anwendbar (E. 3).

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