Legge federale
sui medicamenti e i dispositivi medici
(Legge sugli agenti terapeutici, LATer)

¹ Nei li­mi­ti del­le ri­spet­ti­ve com­pe­ten­ze, l’Isti­tu­to e le al­tre au­to­ri­tà in­ca­ri­ca­te dell’ese­cu­zio­ne del­la pre­sen­te leg­ge sor­ve­glia­no la le­ga­li­tà del­la fab­bri­ca­zio­ne, del­lo smer­cio, del­la di­spen­sa­zio­ne, del­la ma­nu­ten­zio­ne e del­la pub­bli­ci­tà de­gli agen­ti te­ra­peu­ti­ci. A ta­le sco­po pos­so­no con­dur­re ispe­zio­ni con o sen­za pre­av­vi­so.¹⁴¹

² L’Isti­tu­to ve­ri­fi­ca gli agen­ti te­ra­peu­ti­ci im­mes­si in com­mer­cio. Ve­ri­fi­ca se i me­di­ca­men­ti so­no con­for­mi all’omo­lo­ga­zio­ne e se i di­spo­si­ti­vi me­di­ci so­no con­for­mi ai re­qui­si­ti le­ga­li pre­vi­sti.

³ L’Isti­tu­to è com­pe­ten­te per sor­ve­glia­re la si­cu­rez­za de­gli agen­ti te­ra­peu­ti­ci. A ta­le sco­po rac­co­glie se­gna­ta­men­te le no­ti­fi­che di cui all’ar­ti­co­lo 59, le va­lu­ta e pren­de i ne­ces­sa­ri prov­ve­di­men­ti am­mi­ni­stra­ti­vi.

⁴ L’Isti­tu­to e le al­tre au­to­ri­tà in­ca­ri­ca­te dell’ese­cu­zio­ne del­la pre­sen­te leg­ge pos­so­no pre­le­va­re i cam­pio­ni ne­ces­sa­ri a tal fi­ne non­ché esi­ge­re le in­for­ma­zio­ni o i do­cu­men­ti in­di­spen­sa­bi­li e qual­sia­si al­tro so­ste­gno. I cam­pio­ni e il so­ste­gno for­ni­to non so­no in­den­niz­za­ti.¹⁴²

⁵ I Can­to­ni no­ti­fi­ca­no all’Isti­tu­to o all’Uf­fi­cio fe­de­ra­le del­la sa­ni­tà pub­bli­ca (UF­SP), a se­con­da del­le com­pe­ten­ze, tut­ti gli av­ve­ni­men­ti, le co­no­scen­ze e le con­te­sta­zio­ni con­sta­ta­ti nell’am­bi­to del­le lo­ro at­ti­vi­tà di sor­ve­glian­za. L’Isti­tu­to o l’UF­SP pren­de i ne­ces­sa­ri prov­ve­di­men­ti am­mi­ni­stra­ti­vi. In ca­so di pe­ri­co­lo gra­ve e im­me­dia­to per la sa­lu­te an­che i Can­to­ni pos­so­no pren­de­re i ne­ces­sa­ri prov­ve­di­men­ti am­mi­ni­stra­ti­vi.¹⁴³