Legge federale
sui medicamenti e i dispositivi medici
(Legge sugli agenti terapeutici, LATer)

¹ L’Isti­tu­to è re­spon­sa­bi­le del­le ispe­zio­ni ef­fet­tua­te in Sviz­ze­ra, fat­ti sal­vi gli ar­ti-co­li 30 e 34 ca­po­ver­so 4.

² È com­pe­ten­te per le ispe­zio­ni di cui agli ar­ti­co­li 6, 19 e 28 nei se­guen­ti am­bi­ti:

a.

me­di­ca­men­ti im­mu­no­lo­gi;

b.

san­gue e pro­dot­ti del san­gue;

c.

pro­ce­di­men­ti ra­ra­men­te uti­liz­za­ti, che esi­go­no co­no­scen­ze al­ta­men­te spe­ci­fi­che.

³ De­le­ga ai ser­vi­zi can­to­na­li le ispe­zio­ni ne­gli al­tri am­bi­ti di cui agli ar­ti­co­li 6, 19 e 28, pur­ché es­se ot­tem­pe­ri­no al­le esi­gen­ze del­la le­gi­sla­zio­ne fe­de­ra­le e del di­rit­to in­ter­na­zio­na­le ap­pli­ca­bi­le in Sviz­ze­ra.

⁴ Può as­so­cia­re al­le ispe­zio­ni che rien­tra­no nel suo am­bi­to di com­pe­ten­za i ser­vi­zi can­to­na­li di ispe­zio­ne op­pu­re in­ca­ri­car­li del­le me­de­si­me.

⁵ I Can­to­ni pos­so­no as­so­cia­re al­le ispe­zio­ni i ser­vi­zi re­gio­na­li di ispe­zio­ne o l’Isti­tu­to al­le ispe­zio­ni di cui al ca­po­ver­so 3 op­pu­re in­ca­ri­car­li del­le me­de­si­me.