Legge federale
sui medicamenti e i dispositivi medici
(Legge sugli agenti terapeutici, LATer)

¹ Se ne­ces­sa­rio all’adem­pi­men­to dei com­pi­ti at­tri­bui­ti lo­ro dal­la pre­sen­te leg­ge, i ser­vi­zi del­la Con­fe­de­ra­zio­ne e dei Can­to­ni, i cen­tri re­gio­na­li e i ter­zi in­ca­ri­ca­ti di com­pi­ti d’ese­cu­zio­ne pos­so­no trat­ta­re i se­guen­ti da­ti per­so­na­li de­gni di par­ti­co­la­re pro­te­zio­ne:¹⁵³

a.¹⁵⁴

da­ti con­cer­nen­ti la sa­lu­te:

1.

per la sor­ve­glian­za del mer­ca­to da par­te del­le au­to­ri­tà,

2.

per la vi­gi­lan­za nell’am­bi­to di no­ti­fi­che di fe­no­me­ni ed ef­fet­ti in­de­si­de­ra­ti e di vi­zi di qua­li­tà,

3.

per la ve­ri­fi­ca di spe­ri­men­ta­zio­ni cli­ni­che nell’am­bi­to di no­ti­fi­che e me­dian­te ispe­zio­ni, o

4.

nell’am­bi­to di do­man­de di au­to­riz­za­zio­ni tem­po­ra­nee se­con­do l’ar­ti­co­lo 9b ca­po­ver­so 1 non­ché di au­to­riz­za­zio­ni ec­ce­zio­na­li per i di­spo­si­ti­vi me­di­ci se­con­do l’ar­ti­co­lo 46 ca­po­ver­so 3 let­te­ra b;

b.

da­ti con­cer­nen­ti pro­ce­di­men­ti o san­zio­ni am­mi­ni­stra­ti­vi o pe­na­li:

1.

nel qua­dro di pro­ce­du­re per il ri­la­scio di au­to­riz­za­zio­ni d’eser­ci­zio, o

2.

per va­lu­ta­re se un me­di­co spe­ri­men­ta­to­re sia at­to a svol­ge­re spe­ri­men­ta­zio­ni cli­ni­che.

² Nel­la mi­su­ra del pos­si­bi­le, i da­ti per­so­na­li de­gni di par­ti­co­la­re pro­te­zio­ne di cui al ca­po­ver­so 1 let­te­ra a van­no re­si ano­ni­mi.

³ Il Con­si­glio fe­de­ra­le ema­na di­spo­si­zio­ni d’ese­cu­zio­ne con­cer­nen­ti:

a.

la re­spon­sa­bi­li­tà del trat­ta­men­to dei da­ti;

b.

i di­rit­ti d’ac­ces­so me­dian­te pro­ce­du­ra di ri­chia­mo;

c.

il ter­mi­ne di con­ser­va­zio­ne dei da­ti;

d.

l’ar­chi­via­zio­ne e la di­stru­zio­ne dei da­ti;

e.

la si­cu­rez­za dei da­ti.