Legge federale
sui medicamenti e i dispositivi medici
(Legge sugli agenti terapeutici, LATer)

¹ Pre­via no­ti­fi­ca all’Isi­tu­to, le au­to­ri­tà este­re com­pe­ten­ti pos­so­no ef­fet­tua­re con­trol­li pres­so le azien­de sviz­ze­re at­ti­ve nel set­to­re de­gli agen­ti te­ra­peu­ti­ci se:

a.

il con­trol­lo mi­ra esclu­si­va­men­te a ve­ri­fi­ca­re il ri­spet­to del­le pre­scri­zio­ni in ma­te­ria di agen­ti te­ra­peu­ti­ci;

b.

il ri­sul­ta­to del con­trol­lo è uti­liz­za­to esclu­si­va­men­te in una pro­ce­du­ra am­mi­ni­stra­ti­va con­nes­sa con l’ese­cu­zio­ne di pre­scri­zio­ni in ma­te­ria di agen­ti te­ra­peu­ti­ci;

c.

l’azien­da da con­trol­la­re vi ac­con­sen­te; e

d.

l’au­to­ri­tà este­ra in­for­ma l’Isti­tu­to sui ri­sul­ta­ti del con­trol­lo me­dian­te un rap­por­to d’ispe­zio­ne re­dat­to in una lin­gua uf­fi­cia­le del­la Sviz­ze­ra o in in­gle­se.

² L’Isti­tu­to può ac­com­pa­gna­re l’au­to­ri­tà este­ra du­ran­te il con­trol­lo.

³ Pre­via au­to­riz­za­zio­ne del­le com­pe­ten­ti au­to­ri­tà este­re e se ne­ces­sa­rio per as­si­cu­ra­re la pro­te­zio­ne del­la sa­lu­te, l’Isti­tu­to può ef­fet­tua­re con­trol­li all’este­ro pres­so le azien­de at­ti­ve nel set­to­re de­gli agen­ti te­ra­peu­ti­ci.Può inol­tre par­te­ci­pa­re a con­trol­li ef­fet­tua­ti dal­le au­to­ri­tà este­re com­pe­ten­ti.¹⁶²