Legge federale
sui medicamenti e i dispositivi medici
(Legge sugli agenti terapeutici, LATer)

¹ L’Isti­tu­to e le al­tre au­to­ri­tà in­ca­ri­ca­te dell’ese­cu­zio­ne del­la pre­sen­te leg­ge ri­scuo­to­no emo­lu­men­ti per le lo­ro au­to­riz­za­zio­ni, i lo­ro con­trol­li e le lo­ro pre­sta­zio­ni di ser­vi­zi. L’Isti­tu­to può inol­tre ri­scuo­te­re emo­lu­men­ti per la ri­ce­zio­ne del­le no­ti­fi­che.

² Per fi­nan­zia­re i co­sti ri­sul­tan­ti nel set­to­re dei me­di­ca­men­ti e non co­per­ti da­gli emo­lu­men­ti di cui al ca­po­ver­so 1 o dal­le in­den­ni­tà del­la Con­fe­de­ra­zio­ne di cui all’ar­ti­co­lo 77 ca­po­ver­so 2 let­te­ra a, l’Isti­tu­to ri­scuo­te una tas­sa di sor­ve­glian­za dai ti­to­la­ri del­le omo­lo­ga­zio­ni.¹⁶⁸

³ La tas­sa di sor­ve­glian­za è ri­scos­sa sul prez­zo di fab­bri­ca dei me­di­ca­men­ti pron­ti per l’uso omo­lo­ga­ti e ven­du­ti in Sviz­ze­ra. L’ali­quo­ta del­la tas­sa non può ec­ce­de­re il 15 per mil­le del prez­zo di fab­bri­ca. Gli in­troi­ti ri­sul­tan­ti dal­la tas­sa non pos­so­no su­pe­ra­re com­ples­si­va­men­te il 10 per mil­le del ri­ca­vo com­ples­si­vo di tut­ti i me­di­ca­men­ti ven­du­ti nell’an­no di tas­sa­zio­ne.¹⁶⁹

⁴ Il Con­si­glio fe­de­ra­le di­sci­pli­na i det­ta­gli re­la­ti­vi al­la tas­sa di sor­ve­glian­za, se­gna­ta­men­te l’ali­quo­ta da ap­pli­ca­re al­le sin­go­le ca­te­go­rie di prez­zo.¹⁷⁰

⁵ Il Con­si­glio dell’Isti­tu­to sta­bi­li­sce gli emo­lu­men­ti di cui al ca­po­ver­so 1 nell’or­di­nan­za su­gli emo­lu­men­ti dell’Isti­tu­to. L’or­di­nan­za va sot­to­po­sta al Con­si­glio fe­de­ra­le per ap­pro­va­zio­ne.¹⁷¹

⁶ Nel qua­dro de­gli obiet­ti­vi stra­te­gi­ci, il Con­si­glio fe­de­ra­le può esi­ge­re che l’Isti­tu­to ri­nun­ci del tut­to o in par­te a ri­scuo­te­re emo­lu­men­ti per de­ter­mi­na­te au­to­riz­za­zio­ni o pre­sta­zio­ni di ser­vi­zi co­me pu­re per de­ter­mi­na­ti con­trol­li.¹⁷²